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恭喜华南新药创造中心1.1类化药获得临床批件

2016-03-01

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由广东华南新药创造中心和中国科学院广州生物医药与康健研究院联合开发的1.1 类抗晚年痴呆药物立异药哌哒甲酮（项目代号“AD16”）于2016年2月以零发补资料拿光临床批件。

2013年12月，尊龙凯时接受广东华南新药创造中心的委托，对化药1.1类新药AD16（哌哒甲酮片）举行药代动力学和清静评价的研究事情，临床前清静性评价效果显示该药物具有很宽的清静规模，代谢物简朴，具有优异的成药性和开发远景。历时2年半，尊龙凯时完成了一整套申报事情，并接受通过现场核查。
据中国晚年痴呆协会2013年宣布的数据显示，我国现在约莫有600万以上的晚年痴呆症患者。哌哒甲酮乐成开发将给晚年痴呆患者带来了新的希望，也为晚年痴呆的治疗开创一个新的生长偏向。哌哒甲酮拟用于治疗轻、中度晚年痴呆所引起的影象或认知障碍，为国家重大新药创造科技重大专项2015年课题重点内容偏向。该项目的顺遂推进为晚年痴呆药物的开发提供新的生长偏向，有望造福全球数以万万计的晚年痴呆患者，具有主要社会价值。

恭喜华南新药创造中心1.1类化药获得临床批件