尊龙凯时专访李英富博士 | 左手立异力，右手生长力，仅建设4年的海博为药业凭什么？

2023-05-09

会见量：

克日，成都海博为药业有限公司（以下简称“海博为药业”）自主研发的Nav1.8抑制剂HBW-004285获得临床试验默示允许，拟用于急/慢性疼痛的治疗。

现在，Nav1.8已成为非成瘾性镇痛药物开发冉冉升起的明星靶点。希望最快的是Vertex开发的VX-548，于2023年1月刚在美国启动III期临床研究，尚未在中国申报临床，且处在临床研究阶段的Nav1.8抑制剂寥若晨星。在海内，清静、高效、无成瘾性的HBW-004285有望领跑这一赛道。

▲海博为药业研发实验室

与HBW-004285同样让人惊艳的是海博为药业的生长速率。2019年，具有20余年海内外著名制药公司药物研发和治理事情履历的李英富博士建设了海博为药业，致力于小分子立异药研发。短短4年时间，李博士率领团队已申请发明专利26项，结构了10余条立异药研发管线，确定了7个PCC，其中4项已申报IND，3项获得新药临床试验默示允许。

海博为药业的立异力和生长力事实蕴含着怎样的密码？为此，尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）作为海博为药业的相助同伴，特邀海博为药业首创人李英富博士，为我们揭秘海博为药业的立异生长密码。

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李英富博士

海博为药业首创人，李英富博士具有20余年海内外著名制药公司药物研发和治理事情履历，是唯逐一个在拜耳公司的德国总部药物研究中心、日本研究中心、美国研究中心从事过新药研发和治理十多年的华人科学家�；毓笤群蟮５毖镒咏┮凳紫蒲Ч佟⒊啥碱Ｖ腔ё芩纠砗图鸥弊懿谩⒊啥急短匾┮涤邢薰疽┪镅芯吭涸撼ぁ⒓鸥弊懿玫戎拔�，是多个临床候选药物的第一发明人和项目总认真人。2019年建设成都海博为药业，建设了透脑立异药研发平台、重磅抗肿瘤靶向立异药开发平台等颇具特色的手艺平台，驱动源头立异。2020年荣获成都会“2020年度天府菁蓉创业之星”，2021年荣获“成都会新经济百名优异人才”，2022年通过国家高新手艺企业认定、四川省“专精特新“企业认定。

Q1 尊龙凯时：李博士，祝贺海博为药业1类新药HBW-004285获批临床！现在，大都Nav1.8抑制剂都研发失败了，为何您要选择这条少有人走的、也是少有人走完的疼痛赛道？

李英富博士：疼痛是继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大康健问题。阿片类镇痛药的成瘾性及滥用问题严重，全球每年多达6.9万人死于阿片类药物过量，1500万人保存阿片类药物依赖。镇痛药保存着极大的未被知足的临床用药需求，西欧市场尤为显着。

钠离子通道是非阿片类镇痛药研究最为热门的靶点之一。从Nav1.7到Nav1.8以致Nav1.9，都不乏前仆后继的研究，包括辉瑞、雅培、GSK等，但很遗憾大都折戟于临床二期。

2020年，海博为药业刚建设不久，我们思量的领域一个是兵家必争之地——肿瘤。其时想再选一个领域来平衡公司生长。一直关注疼痛领域，正悦目到VX-150在美国被授予突破性疗法认定，进一程序研之后，以为Nav1.8是一个有研究价值的靶点。着实Vertex深耕这个靶点许多年，在GSK获得转让研究失败后，重新接棒，推出了VX-150，临床二期爬坡失败后，又推出了VX-548。虽然Nav1.8这个靶点很难做到活性、药代、清静性之间的平衡。但Vertex能够通过刷新前药兼顾这个平衡，让我们看到了时机和希望，就进入了疼痛这条赛道，在VX-150的基础上作了较量大的刷新。
现在，海内获得IND的，除了恒瑞医药的HRS4800和济煜医药的JMKX000623（均处于1期临床），再就是HBW-004285�？梢运�，这条赛道挑战与机缘并存，难题与希望也同在。

Q2 尊龙凯时：HBW-004285跻身全球Nav1.8抑制剂药物研发的第一梯队。您能否分享下它的奇异优势和治疗潜力？

李英富博士：HBW-004285是一种清静、高效、无成瘾性的Nav1.8抑制剂，不需要举行前药修饰就可以知足临床开发的需要。我们测试了200种酶，40多个受体，除了Nav1.8，对其他靶点险些都无抑制作用，由此说明HBW-004285是一种高选择性的Nav1.8抑制剂。同时，在尊龙凯时做的毒理试验显示出优异的清静性。别的，临床前头对头比照研究显示，HBW-004285较阳性比照物VX-150活性提高了约莫10倍，药代是其10倍左右，在清静性、有用性等要害成药性有着显著优势。别的，HBW-004285在镇痛的一连性方面优势更为显着。
不管是针对急性疼痛照旧慢性疼痛，HBW-004285都很是有望成为Best-In-Class的新一代Nav1.8抑制剂。

Q3 尊龙凯时：展望未来几年，您预期海博为药业在研发管线上会迎来哪些希望？

李英富博士：现在，我们结构了十多条立异研发管线。现在希望最快的、重点推的是HBW-3220胶囊。从临床前及临床一期的起源数据来看，该药物临床差别化优势显着，有望成为Best-In-Class第三代BTK抑制剂。同时，临床效果也获得了海内外Big pharma的重视，后期可能会授权在国际上研发。我们妄想申请突破性疗法认定，让HBW-3220早一点在中国上市。
在疼痛领域，就是上面提到的Nav1.8抑制剂HBW-004285，有时机在三年左右完成三期临床，递交NDA。别的，尚有在疼痛领域的另外两个新靶点药物，预计明年推到IND阶段。

▲海博为药业研发实验室

在肿瘤领域，我们结构了KRAS G12D和KRAS G12V。全球仅MRTX1133一款口服G12D抑制剂于2023年1月获得FDA批准，但生物使用度仍然很低。现在，我们已确定适用于口服KRAS G12D抑制剂临床前候选化合物（PCC）HBW-012-D。与MRTX1133做头对头试验比照，HBW-012-D活性比MRTX1133高2~3倍，药代比MRTX1133高10~60倍，基本解决了KRAS G12D口服抑制剂药代差的国际性难题，有望成为天下第一梯队的口服KRAS G12D抑制，预期在明年完成IND。
别的，我们尚有相对较新的肿瘤免疫治疗靶向药物PAK4抑制剂HBW-008-A，通过改变细胞形态及肿瘤微情形，让肿瘤由“冷肿瘤”变为“热肿瘤”，从而使T细胞更容易攻击它，有望成倍提升PD-1和CAR-T的治疗效果，成为具有First-In-Class潜质的抗肿瘤药物。

Q4 尊龙凯时：海博为药业建设仅4年，就取得了亮眼的效果，有何立异生长密码？

李英富博士：首先要说的是团队。海博为药业有一支年轻有生气的团队，极具学习力和立异力，焦点治理层都和我一起事情相助十年以上，形成磷七度默契。同时，尊龙凯时手艺职员许多都具有海内外着名药企实战履历，在合成、制剂、剖析等领域积累了富厚履历。单说化学合成，我们就有30多个手艺职员，大都都历经了十多年的磨练，合效果率很是高。

其次，我们公司实验全员持股模式，每个员工都是股东。海博为药业不但是他们成绩事业的地方，更是家，会给予他们更强烈的归属感和责任感。事情开心了，效率自然会高。

再次，和我小我私家履历也有关。我在拜耳公司的德国总部、日本、美国从事新药研发和治理十多年，有作为战略项目总认真人把控整个项目的履历，对今天的选题、设计、要害节点的判断等都有很大的资助。好比我们所有的项目都会去对标全球公认的、已知结构的在临床阶段的化合物，只有做到三到五个主要成药性指标，一半以上是能够显著逾越，我们才会往前推。也正由于最初定位的高度，再加上海博为人起劲的水平，才有了今天亮眼的效果。

最后，尊龙凯时快速生长也离不开CRO的助力。好比我们没有自己的生物、毒理团队，Nav1.8抑制剂HBW-004285的药代、安评就委托尊龙凯时来做。双方施展各自优势，推进整个研发的质量和效率都抵达了最优，从而顺遂推进IND申报，获得CDE的认可。
这些都是海博为药业走到今天不可或缺的主要因素。

Q5 尊龙凯时：现在海内药物研发靶点同质化加剧，内卷严重，海博为药业是怎样做到特色化、差别化研发的？
李英富博士：有以下几点可以和各人分享。第一点，要剖析靶点研发明状，在红海中找到蓝海。好比在内卷严重的肿瘤领域，BTK抑制剂就有几十家在做，但大都在做第二代BTK。第三代BTK做得较量好的主要有今年1月份刚上市的礼来的LOXO-305，这是FDA批准的首个也是现在唯逐一个三代BTK，另一个是临床三期默沙东的ARQ-531。从临床前头对头比照看，HBW-3220不但对野生BTK，对服用一二代BTK后爆发的种种耐药突变，如C481S、C481R、T316A等抑制活性优于LOXO-305、ARQ-531；对服用一二代BTK或LOXO-305后也会爆发耐药的另一主要突变L528W，HBW-3220也有很好的抑制作用。另外，HBW-3220还能抑制BTK下游的PLCγ2突变， LOXO-305可能对这一突变无效。从清静性方面来说，我们做了与ARQ-531头对头毒理较量，HBW-3220的清静性比ARQ-531好许多。总体来看，HBW-3220比LOXO-305的临床应用规模更宽，比ARQ-531的清静性更好，市场远景更广，成为Best In Class的可能性更大。找准定位，再做出一些差别化的优势，这时间再看三代BTK抑制剂竞争相对就不卷了。

▲海博为药业研发实验室

第二点，从国际视野看临床需求。在疼痛领域，海内做的很少，但国际上的临床需求很大，Nav1.8又是一个有希望的靶点，以是我们选择Nav1.8，选择了疼痛领域。
最后一点，要找准自己的定位。我们在做BTK时发明了强透脑性的BTK抑制剂，借此我们搭建了【透脑药物开发平台】，进一步的拓展了这个领域，在做出差别化的基础上，做出自己的特色。

Q6 尊龙凯时：李博士，您具有20余年海内外著名制药公司药物研发和治理事情履历。职业生涯见证着全球生物医药工业的生长。作为乐成的过来人，您以为子弟怎样在内卷的时代实现跃迁？

李英富博士：躺平在中国的呼声很高，但我发明身边许多年轻人很是有追求。就像在我们团队里就有一群拒绝躺平的年轻人。他们做出的效果能够和天下上最好的药物去比拼，就会有一连的动力去打拼。着实关于其他年轻人也一样，我们首先要做自己喜欢的事。若是你刚最先不是很喜欢，但刻意做这一行，那你一定要让自己喜欢它。由于只有喜欢，才有激情，才有动力一直去提升自己，去深耕行业。等有了一定的成绩感，就会越做越有信心，越做越有激情，越做越有用果，这个历程就像滚雪球一样。这是一件很是幸运的事。

尚有，我们要有终身学习的愿望和学习的能力，年岁、行业等历来不是限制生命可能性的理由。着实许多事情你都可以去实验，再多一点起劲，就多一点乐成。

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