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2022年尾，美国国会通过了《FDA现代化法案2.0》（The FDA Modernization Act 2.0）。法案纳入了其它非临床研究证据以评估疗法的效力和清静性，顶尖科学杂志《自然-医学》上的报道曾指出，这一改变使类器官，器官芯片（organ-on-a-chip），以及盘算机模拟（in silico modeling）等替换动物实验的手艺受到更为普遍的关注。
10月19日，由谈思生物主理的CGT Asia嘉年华在广州正式召开，CGT Asia 2023第四届亚洲细胞与基因治疗立异峰会(广州站)和3DCC 2023 3D细胞作育与类器官研发峰会两场峰会同期举行。
峰会首日，尊龙凯时首席科学官彭双清教授分享了“新途径手艺要领(NAMs)对立异药物非临床研究战略的影响与挑战”，演讲后交流学习气氛热烈。
尊龙凯时彭双清教授与听众交流分享
非临床研究是决议药物能否获得批准上市的必需程序和主要依据之一，也是药物研发历程中资金投入最大、消耗时间最长的研究内容之一。古板的以实验动物为主的形貌毒理学研究保存着较大的不确定性。在已往三十多年里，科技职员一直致力于接纳系统要领和基于通路的要领来界说毒物（药物）导致人类康健所泛起有害下场的历程。
2007年，美国国家科学院（NAS）宣布了《21世纪毒性测试：愿景和战略》的报告（简称TT21C），TT21C提出了毒性测试与危害评估的新框架系统。在IPCS的毒性作用模式（MOA）框架的优化历程中，逐渐提出了“有害下场路径”（Adverse Outcome Pathway，AOP）的看法框架。彭教授围绕TT21C毒性测试与药物评价新战略框架系统形成的配景、原理及海内外最新希望，先容了知足新战略生长的新途径手艺要领（NAMs）的生长及其应用，为新规则下的药物非临床研究设计提供思绪。
尊龙凯时彭双清教授演讲
细胞&基因疗法近些年生长突飞猛进，为许多灾治性疾病提供了可能性。随着基因转导和修饰手艺、递送载系一切、细胞作育手艺等领域的快速生长，细胞&基因治疗取得了突破希望，为难治性疾�。ㄓ绕涫怯惺糯约膊。┨峁┝巳碌闹瘟评砟詈退夹�。
尊龙凯时临床前研究效劳涵盖药效学研究、药物清静性评价、药代动力学研究、生物剖析等，建设完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物漫衍和清静评价研究的一站式效劳。
相关新闻聚会时间：2023年10月19-20日
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