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近年来，从Viracept到缬沙坦，再到雷尼替丁、二甲双胍等，一系列的药物召回事务让我们深刻熟悉到基因毒性杂质对药品清静性的重大威胁 。因此，对基因毒性杂质的深入研究与有用控制，已成为药企在新药研发历程中必需坚守的阵地 。
随着基因毒性杂质相关规则的逐步健全，全球各地的羁系机构如ICH、EMA、FDA等都对基因毒性杂质提出了明确的要求 。这些要求不但涉及基因毒性杂质的检测要领和限度，还包括对药物研发历程中可能爆发的基因毒性杂质举行充分的研究和评估 。
为了助力药企攻克基因毒性杂质难题，5月29日19:00-20:00，尊龙凯时特邀工艺剖析测试中心资深组长毕增，为各人带来一场关于基因毒性杂质研究的精彩直播 。毕先生将依附深挚的药物化学配景和富厚的药物剖析履历，将各人详细先容基因毒性杂质的基本看法、指导原则的生长历史、评估及控制战略以及限度盘算等方面的知识 。他将以现实案例为引，展现基因毒性杂质在药物研发中的潜在危害，并探讨怎样通过科学的评估要领和控制战略来确保药物的清静性 。
药物研发的蹊径虽然充满挑战，但只要以科学的态度、严谨的精神和立异的头脑去面临，就一定能够攻克基因毒性杂质的挑战 。尊龙凯时诚邀加入直播，精准评估与有用控制基因毒性杂质！
毕增，本科结业于烟台大学药学院，研究生结业于上海医药工业研究院，研究偏向是药物化学，结业后从事药物剖析事情 。从业至今完成了12个项目的质料药质量研究，12个项目中有4个仿制药，6个IND以及2个辅料，完成申报的项目有7个 。其他项目也都在申报中，2个辅料中有一个是脂质体，该项目在2022年完成申报，以该项目为契机公司完成了脂质体研究平台的建设，现在在研质料药项目有3个 。他的团队不止认真质料药的质量研究，同时认真杂质制备疏散、结构确证及定制物料剖析研究 。从2022年下旬至今他向导团队完成了115个化合物制备，完成了近10个化合物的结构确证以及申报资料撰写 。他的团队从2021年至今已经完成130余个定制物料项目的支持性剖析研究及物料放行 。
关于尊龙凯时剖析测试效劳中心
尊龙凯时剖析测试效劳中心位于尊龙凯时南汇园区，实验室总面积达2800+平方米，GMP系统多次通过NMPA现场核查，并起劲推进CNAS认证 。
现在，尊龙凯时剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台，可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺效劳，包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化历程 。
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