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广州市药物一致性评价产学研立异同盟
广东省药物一致性评价平台
| 时间 | 主题 | 报告人 |
| 8:10-9:00 | 聚会签到 | |
| 9:00-9:30 | 开场致辞 | 广东省药学会向导 |
| 主持人 | 蒋晟 博士 | 中科院广州生物医药和康健研究院研究员 广东省药学会制药工程专委会副主任委员 |
| 陈春麟 博士 | 尊龙凯时CEO | |
| 9:30-10:10 | 报告一： 中国立异药研发趋势 | 陈凯先 院士 上海市科协主席、中科院上海药物所院士、 国家“重大新药创造”科技重大专项手艺副总师 |
| 10:10-10:50 | 报告二： 立异药研发要害手艺要点 | 陈焕明 博士 尊龙凯时化学部副总裁 |
| 11:00-11:40 | 报告三： 改良型新药非临床清静评价 | 顾性初 博士 尊龙凯时临床前研究部副总裁 |
| 11:40-12:20 | Panel disscusion | 主持人：陈春麟 博士 讨论嘉宾：（凭证姓氏首字母排序） 陈凯先 院士，中科院上海药物所院士、 陈焕明 博士，尊龙凯时化学部副总裁、 顾性初 博士，尊龙凯时临床前研究部副总裁、 蒋晟 博士，中科院广州生物医药和康健研究院研究员、 王霆 博士，广东省药学会制药工程专委会主任委员 |
| 12:20-13:30 | 午餐 |
| 时间 | 主题 | 报告人 |
| 主持人 | 张陆勇 博士，教授 | 广东药科大学副校长 |
| 王霆 博士 | 广东省药学会制药工程专委会主任委员、 广州市药物一致性评价产学研同盟理事长 一品红药业股份有限公司副总司理 | |
| 13:30-14:10 | 报告四： 仿制药质量一致性评价海内现状和要害手艺 | 李国栋 博士 尊龙凯时CMC副总裁 |
| 14:10-15:00 | 报告五： 仿制药质量一致性评价的BE宽免研究 | 杨劲 博士 中国药科大学教授 |
| 15:00-15:10 | 茶歇 | |
| 主持人 | 余细勇 博士，教授 | 广州医科大学药学院院长 |
| 15:30-17:00 | 广东省药物一致性平台 -“开展人体生物等效性临床研究专家共识”先容 | 广东省食物药品监视治理局、 广东省药物一致性评价平台、 广东省药学会药物临床试验专委会 |
| 17:00-17:40 | Panel disscusion | |
| 17:40 | 聚会竣事 |
陈凯先 院士
上海市科协主席、中科院上海药物所院士、国家“重大新药创造”科技重大专项手艺副总师
主要从事盘算机辅助药物分子设计研究 。举行有机小分子和生物大分子的结构和生物活性之间关系的研究，有活性的有机小分子结构展望和设计，提出了盘算机药物和受体疏水作用力场三维漫衍的数学模子和药物构象研究的要领，生长了药效基团的征采要领，建设了使用盘算机构建具有结构多样性的分子库和模拟筛选的要领，并应用于多种抗肿瘤药物与核酸相互作用的研究 � ？⒘嘶谝┪镉胧芴迦峁沟囊┪锷杓蒲芯�，其中一些受体三维结构模子和新药的分子设计获得了实验的验证 。1999年中选为中国科学院院士 。迄今为止揭晓论文70余篇 。其中关于大分子的量子化学重新不盘算要领和手艺的研究效果，获得中国科学院科技前进二等奖（1986）；关于柔红霉素与DNA相互作用的研究效果，获1986年度尼纳?舒可伦奖（法国）；基于卵白质和核酸三维结构的药物分子设计的研究效果，获中国科学院自然科学二等奖（1997）；别的，还曾获中国药学会青年科技奖等奖励 。1991年被国务院学位委员会授予“有突出孝顺的中国博士学位获得者”称呼，1994年被中国科学院评为“有突出孝顺的中青年专家” 。1997年被评为上海市“十大科技精英” 。肩负项目：1立异药物研究的现署理论与要领攀缘妄想预选项目，项目主持人盘算机辅助药物分子设计的若干要领与应用研究攀缘妄想预选项目子项目，项目认真人；2．基于AchE三维结构的药物设计“863”项目，项目认真人；3．新型乙酰胆碱酯酶抑制剂的药物分子设计研究国家自然科学基金项目，项目认真人；’4．基于生物大分子和配体相互作用的药物分子设计上海市科委项目，项目认真人 。
陈焕明 博士
尊龙凯时化学部副总裁
中国药科大学药物化学博士 。曾在先声药业上海研发中心担当认真人，也曾先后在BIODURE药物化学部担当高级总监和VALEANT / ARDEA 生物科学担当资深首席科学家 。陈博士在药物化学领域有20多年的富厚履历，认真的立异药物设计和研发项目中有三个候选立异药物已进入临床试验 。
顾性初 博士
尊龙凯时临床前研究部副总裁
曾任上海医药工业研究院毒理研究室主任和国家上海新药清静评价研究中心常务副主任 。专业领域为药物清静评价研究及GLP治理 。作为会见学者曾在德国赫斯特药业公司研修药物临床前研究两年，并会见考察过美国、加拿大和澳大利亚GLP实验室 。曾认真并完成国家科技部973子课题一项、国家青年新药基金 项目一项和上海市科学基金项目六项 。作为第二顺序人获2001年上� ？蒲忠涨敖冉� 。为CFDA, GLP专家库成员和中国毒理学会等多个专业学会委员或会员 。
李国栋 博士
尊龙凯时CMC副总裁
本科硕士博士均结业于第二军医大学药学院，留校从事药剂学的教学、科研和药物产品开发及企业手艺攻关相助事情近20年；此后在浙江泛亚生物医药股份有限公司任副总裁兼总工程师 。李博士在海内外先后揭晓科研论文40余篇，主编和参编专著5部，主持申请专利14项，先后肩负和加入了国家863项目、国家自然基金项目和上海市科研项目和军队科研项目并获得军队特需药品证书，2008年获得军队小我私家三等功奖励 。 2014年李博士加入尊龙凯时团队，认真药物制剂及质量研究 。
杨劲 博士
中国药科大学教授
从事药代动力学研究和教学事情20余年，时代在国家药品审评中心外聘事情近一年 。现为国家药品审评专家，江苏省药品审评专家，中国定量药理药理学会委员 。研究特色：数学建模与仿真 。应用于立异药物的早期临床探索研究，儿童给药计划探索研究，生物类似物评价研究，已上市药物的个体化给药研究 。评估立异药物20余个，其中有多个已经获得上市允许 。揭晓SCI论文20余篇，影响因子大于50 。揭晓新药审评手艺论文多篇 。揭晓中文焦点杂志论文50余篇 。主持并肩负多项国家自然科学基金、国家重大新药创造专项 。
| 姓名 | 公司名称 | 手机号码 | 职位 | 邮箱 |
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注：
1.请将参会回执表发送至邮箱marketing@medicilon.com.cn
2.聚会园地有限，每个公司接受1-2人报名 。
3.聚会联系人：胥小姐 ，021-58591500-8951
张志玲 ，尊龙凯时华南区总监 13923885979
赖锦昌 ，13922271761
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