EN
营业咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
营业咨询专线：400-780-8018
（仅限效劳咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
外洋：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
近年来，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian获得了FDA或EMA的批准。别的，全球已有数十种AAV基因疗法处于临床开发阶段，海内基因治疗企业也一直传出获批开展临床研究的好新闻。
基因治疗作为一种新兴的治疗手段，它的生长历程怎样 ？
早期研发历程中有什么要害点 ？
靶点怎样选择 ？
AAV载体怎样优化 ？
CMC和本钱控制的挑战是什么 ？
临床开发怎样有用推进 ？
转化医学的历程中是否有合适的生物标记物 ？
商业化有什么考量 ？
11月8日至12月17日，6次线上果真课（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次线下转化医学闭门钻研会（最后一周周六），恺思俱乐部携手医药条记、和元生物、尊龙凯时生物医药、自贸壹号，配合约请数十位工业资深专家，系统性的向各人分享基因治疗的前沿希望，以期让更多的人熟悉及相识基因治疗，引发学习兴趣，促举行业生长，诚邀各人加入！
吴凤岚 博士 华毅乐健联合首创人兼总裁
上海交通大学博士。吴博士在医药领域拥有富厚的工业和金融配景，在医药研发、资源运作、公司运营等方面有13年的实践履历。曾在葛兰素史克、再鼎医药担当资深科学家近10年时间，肩负6个临床前项目的IND申报。后又在浩悦资源、华兴资源担当副总裁等职位，主导境内外多起生物科技公司私募融资。
苏州华毅乐健生物科技有限公司（下面简称为“华毅乐健”）建设于2019年，由海内著名科学家饶毅教授开办。从建设之初华毅乐健就以“为中华之屹立、人民喜乐康健”为使命，自力立异，致力于解决海内未知足的临床需求。
华毅乐健以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对辽阔且未被知足需求的血友病A领域，进度领先，也是海内首个进入探索性临床实验阶段的产品。
2022年1月，据中国人类遗传资源行政允许事项2022年第1批审批效果显示，其中由华毅乐健申办的“腺相关病毒（AAV）载体表达人凝血因子VIII基因治疗手艺治疗血友病A的临床探索”的AAV基因疗法临床试验通过中国科技部遗传办审评，该产品的IND申请已于2022年11月1日获得CDE的受理。
现在，华毅乐健已在苏州工业园区启动建设8600平米的cGMP生产基地, 具备质粒、病毒等研发、生产、质控功效的全链条新药研发与生产平台。同时，公司在北京昌一生命科学园拥有1600平米的研发中心，具备完整的分子、生化、细胞实验室、动物房等，主要用于早期自主药物研发。
1. 早期研发的挑战 ；
2. CMC的挑战 ；
3. 临床开发的挑战 ；
4. 商业化的挑战 ；
5. 问答环节 （30分钟）。
11月15日 20:00-21:30
AAV基因治疗产品开发面临的挑战
关注“尊龙凯时生物医药”视频号预约报名
每期将有3名互动用户获得
《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》专著
扫码寓目第1期果真课视频
川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
