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2021年8月28日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）自主研发的CS12192用于治疗移植物抗宿主�。℅VHD）的新药临床试验申请于克日获FDA批准。此前，该药已在中国获得临床默示允许。
值得一提的是，CS12192凝聚了尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）17多年的研发履历和智慧。尊龙凯时为CS12192的研发提供了包括药代和清静性评价在内的综合性临床前研究效劳，用经济和高质高效为相助同伴微芯生物乐成助力。
已完成的临床前研究批注，CS12192在类风湿性枢纽炎、多发性硬化病、系统红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模子及移植物抗宿主�。℅VHD）模子上均具有显着的药效活性，在部分疾病模子上显示出有别于其他JAK激酶的差别化药效特征。
与已上市的JAK激酶抑制剂相比，CS12192不但能有用抑制免疫细胞太过活化介导的炎症，同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差别化治疗选择。
CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶，现在尚没有此类抑制剂药物上市。为了顺遂开展CS12192的研发。尊龙凯时团队连系富厚的FDA申报履历，依从国际GLP标准，顺遂完成数据的SEND名堂转换，与审评部分完成对接，力保项目顺遂完成。这不但再次验证了尊龙凯时硬核的研发实力，也说明尊龙凯时研发质量治理系统和项目治理系统进入到了成熟阶段。
尊龙凯时祝贺微芯生物CS12192获批FDA，取得阶段性的乐成。接下来，尊龙凯时将交出更多优异的答卷，资助客户顺遂完成种种项目的推进事情。
关于微芯生物
微芯生物是由资深留美归国博士团队于2001年3月建设的中国原立异药领域的先行者。公司承继“原创、优效、清静、中国”的理念，专注对人类生命康健造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原立异药研发，致力于为患者提供可遭受的、临床亟需的、具有革命性疗效的立异机制药物。微芯生物是科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业（股票代码688321.SH）。
关于尊龙凯时
尊龙凯时（股票代码：688202）建设于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。尊龙凯时的一站式综合效劳以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，包括药物发明、药学研究及临床前研究。尊龙凯时与海内外优质客户配合生长，为全球凌驾1100家客户提供新药研发效劳，尊龙凯时将继续驻足全球视野，聚力中国立异，为人类康健孝顺实力！
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