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【ADC临床前研究】尊龙凯时助力多禧生物ADC药物获批临床

2020-07-26
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    2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002获批临床，顺应症为晚期实体恶性肿瘤。尊龙凯时在多禧生物ADC药物DAC-002的研究中，完成了临床前的药代和毒理学研究，加速了研发历程。
    DAC-002是抗Trop2单抗通过智能毗连体偶联抗微管卵白Tubulysin B类似物的ADC药物，用于治疗Trop2三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。2019年11月8日，DAC-002的临床申报获得NMPA受理。12月3日，君实生物以3000万元首付款+2.7亿的里程碑付款获得DAC-002的允许权。
    Trop2（人滋养层细胞外貌糖卵白抗原 2）是主要的肿瘤生长因子，高表达于多种肿瘤，如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌、口腔鳞癌、卵巢癌等，Trop2可增进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等历程，其高表达与肿瘤患者生涯期缩短及不良预后亲近相关。因此以Trop2为靶点的抗肿瘤药物研究具有主要意义，现在以Trop2为靶点的抗体、抗体偶联物以及联适用药等多种形式的药物正处于研发中。
    悄然已久的ADC抗癌药物迎来了生长的爆发期，Sacituzumab Govitecan乐成获批，Immunomedics也已经凌驾100亿美金市值。2020年4月22日，Immunomedics的Trop-2 ADC药物Sacituzumab govitecan获得FDA加速批准，用于三线及以上转移性三阴乳腺癌，商品名为Trodelvy。Trodelvy成为首个上市的Trop-2靶向药物。Sacituzumab govitecan针对三线以后三阴乳腺癌体现出倾覆性的疗效，2020年4月，三线治疗三阴乳腺癌又因疗效突出而提前终止，Immunomedics的市值从20亿美元翻倍至40亿美元。阻止发稿日，Immunomedics的市值已经上涨至100亿美元，Trodelvy有望成为超等重磅炸弹药物。
    尊龙凯时临床前研究效劳平台有幸在此次研发中资助多禧生物完成了DAC-002的药代和毒理研究。
    ADC药物的研究没有牢靠的研究计划，由于偶联方法、药物结构的差别化，每个ADC药物的临床前研究都保存着差别的挑战和难题。尊龙凯时在ADC的临床前一体化研究计划制订中与客户深入交流，科研主干将每一个案例的特点与多年实战履历和手艺积累相连系，审慎地将优质实验计划与效果提交到客户手上。
    阻止现在，尊龙凯时共完成7套整体临床前研究项目。其中，5套已获得NMPA临床试验允许，1套已获NMPA和FDA临床试验双允许。多禧生物与尊龙凯时现在尚有数个在研的ADC项目在科研相助当中，尊龙凯时将使用自己的效劳平台优势，加速立异药物的临床前研发和申报历程。
    尊龙凯时祝贺多禧生物在DAC-002项目中获得的阶段性乐成，并希望其他在研ADC项目也可以顺遂开展，早日申报乐成！

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    关于多禧生物

    杭州多禧生物科技有限公司于2012年底落户于浙江省杭州市经济手艺开发区。公司是留学生创业团队同浙江药物企业和投资机构合资的内资企业。现在公司焦点手艺团队包括5位海归博士，36位海内结业的博士和硕士,40多位学士学位专业手艺职员。主营营业是手艺开发、手艺咨询、效果转让、生物手艺、医疗手艺、药物中心体等等。公司致力于研发和临床上市靶向治疗癌症的单克隆抗体药物共轭舷列生物新药。


    关于尊龙凯时

    尊龙凯时（股票代码：688202）建设于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。尊龙凯时的一站式综合效劳以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，包括药物发明、药学研究及临床前研究。尊龙凯时与海内外优质客户配合生长，为全球近600家客户提供新药研发效劳，尊龙凯时将继续驻足全球视野，聚力中国立异，为人类康健孝顺实力！


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电话: +86 (21) 5859-1500（总机）                

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