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尊龙凯时助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床

2022-05-06
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克日，国家药品监视治理局批准了苏州信诺维医药科技股份有限公司（Evopoint Biosciences Co., Ltd. 以下简称“信诺维”）抗肿瘤1类新药XNW14010的临床申请，拟用于治疗伴有KRAS G12C突变的晚期实体瘤。
尊龙凯时作为信诺维的相助同伴，为XNW14010的研发提供了（包括药代和清静性评价在内）综合性临床前研究效劳，为项目获批临床提供了有力支持。
XNW14010是信诺维自主研发的一种高选择性的小分子KRAS G12C卵白共价连系抑制剂。KRAS是RAS家族中突变率最高的亚型，约为85%。KRAS G12C是KRAS基因常见的突变形式。在中国，KRAS G12C突变约占所有KRAS突变的14.5%，最常见于肺癌，其次是结直肠癌。临床前实验数据显示XNW14010在差别的肿瘤模子中均有优异的抗肿瘤活性，且泛起优异的量效关系，并具有优异的经口给药药代动力学特征和较为理想的清静窗口。
自相助项目立项之初，尊龙凯时专家手艺团队与信诺维研发团队精诚相助，凭证XNW14010特点及申报要求，科学合理地设计了相关试验，严控试验危害点，最终在GLP 的实验室情形和操作规范下，高效、高质地完成了XNW14010的药代动力学、清静性评价，加速了新药研发历程，为XNW14010获批临床提供了专业包管。
对标国际水准，一连优化完善，尊龙凯时临床前研究效劳板块沉淀多年手艺研发及项目相助履历，可以为从小分子化药到生物手艺药，针对普遍差别顺应症的药物完成量身定制的临床前研究，为客户带去经济和高效，为宽大患者带去治愈的曙光。
尊龙凯时恭贺信诺维XNW14010获批临床，期待XNW14010早日上市，造福伴有KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。尊龙凯时将继续助力全球的制药企业、研究机构及科研事情者向天下展示中国新药研发速率，为全球患者的康健而起劲！
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电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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