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9月14日 ，江苏亚尧生物科技有限公司（以下简称“江苏亚尧”）自主研发的1类立异药ATR激酶抑制剂YY2201片收到美国FDA IND临床批件（IND173030） ，顺应症针对晚期实体瘤 。
图片泉源：FDA批件
尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）作为江苏亚尧的相助同伴 ，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括质料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、清静性评价） ，以及IND注册申报等一站式研发效劳 ，全力包管其高效、高质研发 。
ATR激酶抑制剂YY2201片
剑指晚期实体瘤
YY2201片是由江苏亚尧自主开发的口服ATR小分子抑制剂 ，为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片 ，除去包衣后显黄色 。在已完成的系列非临床药理学研究、毒理学研究和药代动力学研究中 ，YY2201片展现出优异的体内、外活性、药代动力学特征及清静性 ，有望解决肿瘤患者未被知足的临床需求 。
ATR ，即共济失调毛细血管扩张突变基因和Rad3相关卵白 ，是一种DNA修复的要害激酶 ，其在DNA损伤爆发之后激活下游信号调控通路 ，阻滞肿瘤细胞周期并修复同源配对DNA ，令肿瘤细胞凋亡调控功效失活 �；蜃椴晃裙绦院屯槐湫允侵琢鱿赴⑸さ闹饕� ，靶向DNA修复相关激酶可以导致肿瘤细胞“合成致死”征象 ，因此ATR激酶抑制剂在癌症治疗上具有主要应用远景 。别的 ，ATR对细胞的生长增殖等历程同样至关主要 。有研究批注ATR双等位基因的损失会导致早期胚胎致死 。ATR抑制剂的主要作用是抑制S期和G2/M细胞周期检查点导致复制应激叉（RS）增添并过早进入有丝破碎期导致危象 ，诱发S期和G2期DNA爆发同源重组修复（HRR）和DNA双链断裂（DSB） 。因此 ，ATR的选择性抑制为肿瘤治疗提供了新的思绪 ，也为肿瘤研究提供了新的工具 。目今 ，只管ATR抑制剂在全球市场尚未有产品正式获批上市 ，但这一领域的研发正以亘古未有的速率推进 ，预示着其在未来肿瘤治疗中的重大潜力 。
江苏亚尧YY2201片新药获FDA IND批件 ，这一里程碑式的成绩不但彰显了江苏亚尧在肿瘤研发领域的深挚实力 ，更是对其立异能力的高度认可 。
一站式临床前研发效劳平台
尊龙凯时赋能药物研发“多快好省”
在新药研发的强烈竞争中 ，速率和票鹄肓关主要 。尊龙凯时 ，作为临床前研发领域的资深耕作者 ，二十载深耕不辍 ，依附对行业需求的敏锐洞察与一直拓展 ，乐成构建了“一站式生物医药临床前研发效劳平台” 。该平台无缝衔接了从药物发明、药学研究光临床前研究的每一个要害环节 ，形成了一条高效流通的研发链路 ，为新药快速获批临床提供了有力包管 。
值得关注的是 ，尊龙凯时在肿瘤药物研发这一前沿阵地 ，已构建起一套周全而先进的药效评价系统 ，拥有440+种肿瘤药效模子（包括118种PD原位模子、同种肿瘤移植模子、异种肿瘤移植模子、人源化肿瘤移植模子等） ，累积了深挚的研发实力与履历 ，一连推动肿瘤药物的立异研发 。尊龙凯时祝贺江苏亚尧YY2201片获批FDA临床 ，并期待该药物在临床试验中取得起劲效果 ，早日为晚期肿瘤患者带来福音 。同时尊龙凯时将一连专注于一站式生物医药研发效劳平台的立异与生长 ，为全球药物研发提供更高质量、更快速的效劳支持 。
关于江苏亚尧
追求卓越、字斟句酌、协调生长、一直立异！江苏亚尧生物科技有限公司由多位海归科学家与海内的医学、药学专家配合建设 ，位于江苏南京江北新区药谷 ，是一家综合性的医药研发、制造公司 。2019年完成初期融资 ，2020年被南京江北新区作为重点项目引入药谷 。
公司具备完善的组织机构和质量治理系统、建设了较为完整的文件系统 ，能有用地对药品全生命周期举行质量把控；公司于2022年06月25日获得江苏省药品监视治理局核发的《药品生产允许证》 。公司具有一连开发能力 ，公司携已开发的研究效果 ，联合资源的支持 ，已成为国家科技型中小企业 ，申请国家高新手艺企业 。公司致力于靶向药物的开发研究 ，现在多个立异药物在研 ，现拥有中国、美国、欧盟及日本等国家的专利授权 。2024年下半年将开展第一个立异药Ⅰ期临床研究 ，预期近两年开展不少于两个Ⅰ期 ，一个Ⅱ期药物临床研究 。
公司现在已申请发明专利3项 ，获得中、美、日、欧洲授权5项 。其中一项发明专利已乐成申请中国大陆、台湾地区 ，并通过PCT国际申请乐成进入欧、美、日、韩、加、澳、巴西、印度等国家与地区 。
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