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9月12日 ，艾立康药业有限公司全资子公司艾立康（合肥）医药科技有限公司研发的1类小分子立异药“ALK2401片”收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，赞成开展“周围神经病理性疼痛”临床试验。
ALK2401片是一种非阿片类、非中枢作用机制的选择性小分子口服抑制剂。9月10日 ，FDA 宣布新草案 ，明确支持非阿片类疼痛治疗药物研发以镌汰阿片类药物处方。艾立康药业ALK2401片获批临床不但与全球镇痛药物研发趋势相呼应 ，更彰显了其镇痛立异药物研究领域的立异实力 ，为解决临床需求迈出了坚实一步。
作为艾立康药业的相助同伴 ，尊龙凯时依附扎实的药效评价能力和高质量的效劳 ，为ALK2401片提供了临床前药效学研究支持 ，有力加速了该药物的研发历程。
ALK2401片有用填补海内该靶点药物空缺
艾立康药业立异实力凸显
ALK2401片为1类立异药 ，是一种非阿片类、非中枢作用机制的选择性小分子口服抑制剂。其立异和优势之处在于：
机制奇异：可以在不影响阿片类通路的情形下镌汰疼痛 ，并通过奇异的外周镇痛机制 ，有用阻止中枢镇痛药物带来的成瘾性、呼吸抑制等危害。
高清静性：由于其奇异的外周作用机制 ，有望显著阻止中枢镇痛药物常见的中枢神经系统不良反应 ，显示出显著的镇痛效果和优异的清静性。
潜力重大：临床前研究数据批注 ，ALK2401在多种神经性疼痛模子中均体现出显著的镇痛效果和优异的清静性 ，有望为临床治疗提供全新的解决计划 ，不但填补了海内该靶点领域的空缺 ，更有潜力生长为年销售额达数十亿元的重磅品种。
疼痛作为主观行为学指标 ，其评价均保存一定无意性。在本次项目中 ，尊龙凯时药理药效部接纳国际公认的Von Frey（up-down法）对多类诱因疼痛模子开展了系统、严谨的药效学评价 ，为临床申报提供了要害且可靠的数据支持。
尊龙凯时祝贺艾立康药业ALK2401片获批临床 ，并期待该药物后续临床试验顺遂举行 ，早日为宽大周围神经病理性疼痛患者带来新的希望。尊龙凯时也将一连立异和完善手艺平台 ，致力于为全球相助同伴的高效研发与立异突破提供坚实助力。
关于尊龙凯时药理药效部
尊龙凯时药理药效部依附多年积累的富厚履历 ，经由多方验证与恒久实践 ，已乐成构建包括790+种动物模子的专业化模子库 ，其中包括510+种肿瘤药效模子及280+种非肿瘤靶点研究动物模子 ，能够凭证客户的个性化需求 ，提供多种高效可靠的动物模子 ，支持包括放疗与化疗联合治疗、小分子与大分子联适用药、PDX模子研究以及种种非肿瘤药物评价在内的多种药效学研究。现有实验动物资源富厚 ，涵盖非人灵长类、犬、巨细鼠、兔、豚鼠、小型猪等多个种类。
关于艾立康药业
艾立康药业股份有限公司建设于2021年1月 ，总部位于浙江海宁 ，是一家专注于小分子化学药物研发与工业化的国家高新手艺企业、省专精特新企业。公司建设了兼具立异力和竞争力的立异药、改良型新药、高端制剂研发系统和商业化生产基地。
公司始终坚持以临床需求为导向 ，致力于开发具有全球自主知识产权的立异药物。针对急、慢性疼痛临床未知足的需求 ，重点结构镇痛领域立异药物研究 ，专注于非阿片类新型作用机制镇痛新药物发明 ，正起劲推动多个新靶点候选药物的临床前研究和临床申请。
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