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克日，由Sapu Bioscience, LLC.研发的立异药物Sapu003在澳大利亚正式获得临床试验批准。这是自今年2月尊龙凯时与SAPU告竣20个IND项目相助以来，首个乐成获批的IND，其质量和速率是对尊龙凯时效劳品质的有力明证。
作为SAPU的战略相助同伴，尊龙凯时依附一站式生物医药临床前研发效劳平台，为Sapu003提供了CMC放行验证（正在举行中）、药代动力学、清静性评价以及IND申报等无缝衔接、高效联动的临床前研发效劳，为其IND申报按下加速键。
尊龙凯时与SAPU
协同攻克多重难关，一站式加速IND申报
在Sapu003立异制剂的研发历程中，尊龙凯时各团队与SAPU精诚相助，协同攻克多项手艺难题：CMC团队通过接纳CAD检测器建设了迅速稳固的剖析要领 ；药代动力学部分通过系统优化显著提升检测响应与重现性 ；毒理实验部实时响应ICH指南更新，优化实验计划确保合规性 ；生物剖析团队通过刷新内标选择、优化基质和溶液配制战略，有用提升了数据准确性与样品稳固性。
Sapu003与已上市口服药物相比接纳了静脉注射的给药方法，大幅的提高了药物的生物使用度。本次临床试验批准的获得，不但是SAPU立异研发实力的体现，也充分证实晰尊龙凯时在重大制剂剖析、跨部分协同与国际化注册申报方面的综合效劳能力。
尊龙凯时祝贺SAPU Sapu003在澳大利亚获得临床试验批准，期待Sapu003中美双报早日获批。尊龙凯时将继续秉持“立异驱动，质量至上”的效劳理念，深化与全球立异药企的相助，以更高质、更高效的一站式研发效劳，为全球相助同伴的立异药物研发保驾护航！
关于SAPU
Sapu Bioscience是一家免疫肿瘤学公司，致力于开发一流的RNA疗法以及针对癌症和熏染病的小分子药物。OT-101是Sapu Bioscience的主要免疫肿瘤学候选药物，是一种首创的抗TGF-βRNA疗法，在临床试验情形中对复发/难治性癌症患者体现出单药活性。OT-101还具有针对SARS-CoV-2的活性。Sapu Bioscience正在追求使用其在药物开发方面的深挚专业知识来改善癌症患者的治疗效果和生涯率，并特殊关注有数的儿童癌症。Sapu Bioscience拥有有数的DIPG（OT-101）儿科名称。
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