2015年11个重新药汇总剖析
克日 ，彭博社宣布了“2015年新药中的重磅炸弹” ，展望了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。
1.Entresto(心衰药物)
诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。这款药物的获批没有显着的障碍 ，由于据诺华声明 ，它不必通过FDA照料小组。
彭博社展望 ，Entresto明年的销售额不是很高 ，仅为8亿多美元 ，但到2020年时销售额将达47亿美元 ，将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。
2.Ibrance（乳腺癌药物）
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance依附II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准 ，作为乳腺癌的一线治疗。前段时间 ，辉瑞还宣布了该药的一项III期研究 ，将Ibrance作为乳腺癌的二线治疗 ，疗效同样出彩。
剖析师们以为Ibrance可能将是肿瘤市场上最乐成的药物之一。
3.Orkambi（囊胞性纤维症）
上个月12日 ，Vertex制药的Orkambi以12：1获得专家小组的支持 ，FDA将在7月5日之前作出批复。
若是获批上市 ，Orkambi在美国面临的将是患者群体约莫只有8500人。预计到2020年 ，Orkambi的销售额将达34亿美元。
4.Repatha（家族型高血脂症）
这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一 ，FDA专家小组们以11：4的票数支持Repatha上市 ，其中所有支持其用于治疗家族性高血脂症患者。
Repatha的上市问题应该不大 ，但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。
5.Praluent（家族性高血压症和高CV危害）
赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决 ，效果13票万万、3票阻挡。不过 ，这个药获批用于家族性高血压症和高CV危害等高危病患的希望很大 ，而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。
6.grazoprevir /elbasvir（丙肝鸡尾酒疗法药物）
默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一样平常 ，今年2月被FDA作废了突破性药物的资格 ，到了4月又重新获得。
业界以为这个药物有望在今年第三季度获批 ，成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物 ，与吉祥德的Harvoni及艾伯维的Viekira Pak竞争。但由于它进入市场时间较晚 ，预计到2020年的销售额将在19亿美元。
7.Toujeo（基础胰岛素）
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批 ，这是该公司现在的明星产品来得时的升级版。来得时一经雄霸全球糖尿病市场多年 ，其美国专利在今年2月到期 ，Toujeo在这个时间获批可谓刚恰恰。
不过 ，Toujeo想重演来得时的故事 ，可能有点难 ，一来它将受到糖尿病市场的价钱压力 ，二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时间获批。业界预计其到2020年的全球销售额仅15亿美元。
8.Cosentyx（中重度银屑病）
诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗 ，这是首个获批的可选择性连系白细胞介素-17A（IL-17A）并抑制IL-17受体的银屑病药物。预计这个药物到2020年销售额将达14亿美元。
9.ABT-199（慢性淋巴细胞白血病的新药）
ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹 ，预计届时销售额靠近14亿美元。上月 ，艾伯维宣布 ，其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药venetoclax（ABT-199）获得FDA的突破性药物认证。该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
10.Brexpiprazole（神经病药物）
这是Lundbeck制药和大冢制药配合研发的神经病药物 ，这是是一款实验性血清素-多巴胺运动调理剂(SDAM) ，可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。
Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究 ，其中3项为精神破碎 ，4项为重度抑郁的辅助治疗。
11.Uptravi（肺动脉高压）
最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是Actelion的Uptravi。去年底 ，Actelion划分在西欧提交了该药的申请。III期临床数据显示 ，该药与慰藉剂相比能使肺动脉高压患者的发病率/殒命率下降39%。
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