今年，制药公司已经在美国和欧洲市场推出了许多腾贵的新药 。
需要关注的是，新药研究开发管道（处于各阶段的项目）的大部分资金，都破费在为富足国家效劳的领域，而非生长中国家置数百万人于死地的热带疾病 。
大批新药推出
1～11月，美国FDA已批准37个新药，凌驾了2014年同期的34个 。去年FDA批准药品共41个，创18年来的新高 。
欧洲药品治理局（EMA）也不示弱：今年前11个月建议批准84个新药，而2014年头11个月的数字为75个 。差别于FDA的统计，EMA将仿制药盘算在内 。
已往两年新药涌现，反应出药物研究和羁系机构的效率提高，尤其是抗癌新药 。好比近期，阿斯利康肺癌新药Tagrisso（Osimertinib），以及强生和Genmab公司多发性骨髓瘤治疗药Darzalex（Daratumumab），都比预定日期提前数月获得FDA批准 。
同时，制药公司新药开发的乐成率提高，在已往6年中，后期临床试验开发失败项目数显着镌汰 。
科学手艺水通常臻成熟，旧理念已被摒弃 。药品羁系机构更热衷于批准突破性新药，在某些情形下，其批准速率之快，甚至凌驾制药公司预期 。
新药上市速率加速的趋势预计还将继续 。据IMS Health的一份报告，在2016～2020年时代，225个新药可望获准，癌症将是最大的种别 。
高价疑心
可是，高价新药正使医疗包管效劳机构、一些患者和医生陷入逆境 。在美国，这个问题相当严重 。凭证今年9月的一项自力学术研究报告，癌症药制造商对新药的定价甚至高告竣本的600倍 。
有数病治疗药也价钱惊人 。今年以来，在美国获准的新药中，有数病药占有30％，它们的年破费动辄凌驾10万美元（每名患者） 。
例现在年7月获准的一种囊性纤维化治疗新药Orkambi（Lumacaftor-Ivacaftor），每年用度高达25.9万美元 。
云云的高价对企业和投资者有利，但对医疗包管公司和政府是严肃挑战 。最大的问题并非来自有数病，由于有数病患者人数未几，而常见疾病用药问题更为严重 。
两种被称为PCSK9抑制剂的降胆固醇新药，定价在每年1.4万美元，在美国引起了医疗包管效劳机构的抗议 。现在，某些机构私下获得不果真的折扣 。英国的医疗开支治理机构克日决议对首个PCSK9抑制剂举行评估，纵然在英国其价钱比在欧洲其它国家低得多 。
常见病新药挑战
凭证汤森路透药物研发的综合资讯平台Cortellis：安进的PCSK9抑制剂Repatha（Evolocumab），以及赛诺菲和再生原公司的竞争产品Praluent（Alirocumab）都预计在2020年抵达25亿美元年销售额 。
这两种药用于使用标准的他汀类药物不可控制胆固醇水平的患者，失去专利的他汀类药物治疗用度天天仅需数个便士 。
今年获准的潜力脱销药包括诺华心脏衰竭新药Entresto（Sacubitril-Valsartan），预计至2020年将带来每年54亿美元收入 ；辉瑞乳腺癌药Ibrance（Palbociclib），预期2020年销售收入为53亿美元 ；以及Vertex公司Orkambi，可能抵达45亿美元 。
关于蓬勃国家的医疗包管系统，支付云云高昂的药品开支是一种极重挑战 ；而关于贫穷国家众多患者，自然更是遥不可及 。
在天下各地正在举行中的临床试验项目中，仅1％涉及那些使数百万人致残、致盲和丧生的被忽视的热带疾病，如昏睡病、利什曼病和象皮病 。
近年，有数病药（所谓“孤儿药”）开发似乎也引起了海内相关人士的兴趣 。笔者以为：外洋制药巨头扎堆开发有数病药是在特定配景下的权宜之计（门槛低，可享受“突破性新药”、优先审批和快速审批待遇，高药价高利润等），而“天价”一定不对国情 。有数病患者值得关注和同情，然而尊龙凯时立异实力本就缺乏，研发偏向孰重孰轻需要权衡 。
诚然，在工业化国家，药品支出的肩负在一定水平上可被廉价的仿制药（专利到期后）抵偿 。
制药业界称，这对美国尤其有利，由于在美国，使用仿制药的水平已经抵达很高水平，因此，只管新药上市之初需要支付更多，当专利逾期药价就会大幅度降低 。
据IMS展望，至2020年，在美国配发的处方药中仿制药将占比从现在的从88％增添到91％至92％ 。在英国，现在仿制药在处方药中占比刚刚凌驾3/4，而在欧洲其它国家和地区低于这个水平 。
