外企三大垄断生物药品类市场概况

2015-09-11

会见量：

近年来，全球医药市场的生长重心正逐步从小分子化学药转向生物药，生物药在全球医药市场中的比例已靠近20%，并有逐步扩大之势。

相比之下，我国生物医药工业起步晚，在整个医药工业中的比例缺乏11%，与蓬勃国家相比仍处于较低水平，尚有很是大的生长空间。

2014年，我国生物药产品入口额为49.17亿美元，同比增添26.23%。主要从蓬勃市场入口，跨国企业占有垄断职位。

单抗：入口重点品种

今年上半年，我国共从外洋入口32种生物药品。其中，其他抗血清、其他血份及免疫制品为最主要的入口产品，入口额为19亿美元，同比增添18.4%，占比高达71.6%，天下共有379家企业入口该类产品。在这类入口生物药产品中，单抗类是中坚实力，占比过半。

上海罗氏制药有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、雅培商业(上海)有限公司、永裕(北京)医疗用品商业有限公司和华润北药空港(北京)国际商业公司是上半年该类产品入口的前五强，占比约46%。

其中，罗氏的两家企业占比达26%，入口主要产品为利妥昔单抗注射液(美罗华)、曲妥珠单抗注射液(赫赛汀)和贝伐珠单抗注射液(安维汀)。

利妥昔单抗是单抗市场上的最主要品种，由罗氏和基因泰克联合开发，主要应用于类风湿枢纽炎的治疗，2013年销售额为85.83亿美元，为昔时全球排名第三的重磅炸弹级药物。其2003年进入中国市场，专利将在2014年到期。

曲妥珠单抗是第一个也是唯逐一个批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体，应用于各期HER2阳性乳腺癌的治疗，2013年销售额65.57亿美元。其2003年首次进入中国市场，专利将在2019年到期。

贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，主要用于治疗转移性结肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤和转移性肾癌，2013年销售额为67.46亿美元。其2010年进入中国市场，被批准用于治疗转移性结直肠癌，专利将于2019年到期。

雅培入口的生物药主要为抗肿瘤因子药物阿达木单抗注射液(修美乐)，主要用于类风湿性枢纽炎，现在已经在83个国家上市销售。2013年其全球销售额106.59亿美元，是全球排名第一的明星药物，2010年进入中国市场，被批准用于类风湿性枢纽炎和强直性脊柱炎，专利将在2018年到期。

永裕和华润北药空港则主要为跨国企业提供药品的海内分销和物流效劳。

现在，全球约30个单抗品种上市销售，其顺应症主要集中在肿瘤治疗、风湿性枢纽炎等免疫缺陷性疾病治疗、器官移植倾轧治疗、熏染性疾病治疗4个领域，并在2000年至2010年进入井喷期，占生物药市场销售额的近50%。2013年，全球10款最脱销药物中有7款产品是单抗类生物药，包括以上提到的雅培和罗氏的4种药物。

我国药企抗癌药物的开发与国际先进水平相比仍保存较大差别，海内企业在靶向抗癌药物开发方面实力有限，主要集中于单抗药物和替尼类药物。已经审批上市的主要品种有百泰生物的尼妥珠单抗(海内首小我私家源单抗)、中信国健的重组抗CD25人源化单抗注射液、成都华神生物手艺的碘131I美妥昔单抗、武汉生物所的注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、贝达药业的�？颂婺帷⒄筇烨绲拇锷程婺帷⒔蘸郎囊谅硖婺岷秃闳鸬陌⑴撂婺岬�。

别的，海内十几家企业正在申报单抗靶向药物，主要涉及阿达木单抗、贝伐珠单抗等几种产品，多为外洋类似品种的“me-too”药物。与全球单抗产品近百种靶点相比，海内仅针对其中十余种靶点举行产品开发，保存扎堆申报征象。

胰岛素：洋品牌领跑

今年上半年，我国入口重组人胰岛素及其他胰岛素产品2.18亿美元，同比增添82.3%，天下共有8家企业谋划该类产品入口。最主要的入口企业为诺和诺德和赛诺菲安万特北京制药，占比划分为92.3%和7.5%。

诺和诺德是第一家在中国建设研发中心的生物药公司，现在已经在我国注册上市了5种胰岛素产品。市场推广最好的为利拉鲁肽、门冬胰岛素(诺和锐)和地特胰岛素(诺清静)，占中国糖尿病市场约50%的份额。其中，诺和锐2010年进入中国市场，已位列海内胰岛素市场销售第二位，且处于独吞职位，2013年销售额高达3.4亿元。

2014年，诺和诺德依附113亿美元的糖尿病治疗药物销售收入，为全球糖尿病治疗药物销售收入榜首企业。其中胰高血糖素样肽-1(GLP-1)产品利拉鲁肽和基础胰岛素地特胰岛素是最主要的收入泉源。另外，该公司开发的新的超长效胰岛素-德谷胰岛素已经在欧洲上市，具有长达48小时的超长效降糖效果，且能镌汰低血糖危害。

赛诺菲安万特主要入口产品为谷赖胰岛素和甘精胰岛素(来得时)，其中甘精胰岛素为第三代胰岛素，赛诺菲生产的该产品于2002年进入中国市场，2013年销售额跃居中国胰岛素市场第一位，占中国甘精胰岛素市场的83%。现在唯一可与其竞争的产品为甘李药业生产的长秀霖。

人用疫苗：入口有所放缓

今年上半年，我国人用疫苗入口额为8355万美元，同比下降30%。天下共有5家企业从事人用疫苗入口，其中深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司和北京科园信海是最主要的入口商，占比达94.7%。

赛诺菲巴斯德是赛诺菲和默克的合资公司，是全球最大的专业疫苗研发和生产商，1996年在深圳设立深圳赛诺菲巴斯德生物制品公司，主要从事生物制品的入口分包装。现在其在海内注册上市的人用疫苗主要为7种，包括甲型肝炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌连系疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(连系)联合疫苗。其中，脊髓灰质炎灭活疫苗已往几年在中国市场占有绝对市场优势。

北京科园信海则主要为罗氏、默克等跨国企业提供冷链仓储和疫苗分销效劳，通过其现代化的物流保税客栈和冷链治理系统，已经成为跨国疫苗企业在华的主要相助同伴。

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