2016年前三季度优先审评数据回首
2016年申报获得优先审评资格的受理号30%来自上海
阻止至2016年10月8日 ，咸达数据V3.2发明2016年新药和入口药申请中属于“加速品种”、“特殊审批”和“重大专项”的受理号共112个 ，近18%的受理号涉及联合申报。以上数据可通过咸达数据V3.2 “药品注册审评综合库”数据库中检索“特殊品种”获得。
112个受理号中 ，只有1个为治疗用生物制品 ，其余都是化药种别。剂型方面 ，片剂为主要的申报剂型 ，占有了近40%的受理号；其次是胶囊剂 ，注射剂排第三。
112个受理号中 ，新药共77个受理号 ，都属于1类新药；入口药35个受理号。以省份举行排名 ，除去入口药后 ，排名第一的是上海市 ，共37个受理号；其次是江苏18个受理号；其它省份的受理号未凌驾10个。
罗氏共3个通用名获得优先审评审批
罗氏（Roche）是获得优先审评审批中通用名最多的企业 ，划分有RO7020322质料药及胶囊剂 ，维岂非尼片和托珠单抗注射液。其中 ，托珠单抗注射液属于在CDE7月21日《优先审评程序儿童用药注册申请的公示》征求意见名单中 ，其顺应症为治疗全身型幼年特发性枢纽炎（sJIA） ，该剂型现在已在海内上市；维岂非尼片用于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性玄色素瘤而被列入统一天的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》征求意见名单中；以上两个产品都属于生产申报 ，且皆在8月11日已被标记为优先审评审批品种。
海内研发单位申报新药通用名最多的是中国科学院上海药物研究所 ，申报了谷美替尼质料及片剂 ，以及马来酸TPN672质料及片剂。
抗肿瘤药预计未来只会更热
入抗肿瘤药研发中 ，酪氨酸激酶抑制剂的研发扎堆可能更严重。2016年申报且获得优先审评审批资格的药品有勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的阿法替尼片 ，中国科学院上海药物研究所的谷美替尼 ，苏州泽璟生物的杰克替尼二盐酸盐一水合物及盐酸杰克替尼片。
抗熏染药特殊是抗病毒药的研发热正在回归 ，雅培（AbbVie）的ABT-493/ABT-530片 ，罗氏研发(中国)有限公司的RO7020322质料药及胶囊剂 ，百时美施贵宝(中国)投资有限公司的阿舒瑞韦软胶囊以及盐酸达拉他韦片 ，常州寅盛药业的安非合韦质料药及软胶囊剂 ，吉立亚(杭州)医药的富马酸磷丙替诺福韦和磷丙替诺福韦片 ，前沿生物药业(南京)的注射用艾博卫泰都属于抗熏染药。
CDE宣布名单已有72个受理号最先优先审评审批
咸达数据V3.2发明2015年12月以来CDE宣布的优先审评审批名单中 ，共72个受理号CDE进度已做响应标记 ，其中14个受理号的进度为“制证完毕” ，这14个受理号中85%为临床申请。
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