一、抗体药物统计
从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来，阻止2016年03月，西欧日等主要市场共上市了61个抗体药物。20多年间，履历了抗体药物研发的诸多milestones：
1992年上市了首个鼠源抗体Orthoclone，Muromonab，莫罗单抗；
1993年上市了首个嵌合单抗Reopro，Abciximab，巴利昔单抗；
1997年上市了首小我私家源化单抗Zenapax，Daclizumab，达利珠单抗；
1998年上市了融合卵白Enbrel，Etanercept，依那西普；
2000年上市了首个ADC抗体偶联药物Mylotarg，GemtuzumabOzogamicin，吉妥单抗；
2002年上市了首个全人源单抗Humira，Adalimumab，阿达木单抗；
2006年上市了抗体片断Fab Lucentis，Ranibizumab，雷珠单抗；
2009年上市了首个双特异性抗体Removab，Catumaxomab，卡妥索单抗；
2011年上市了首个肿瘤免疫治疗抗体Yervoy，Ipilimumab，伊匹单抗；
2012年上市了首个PD-1抗体Opdivo，Nivolumab，纳武单抗。
表一 61个上市抗体药物统计
从1992年首个抗体药物上市，到2015年共上市了61个抗体药物，平均每年上市2.5个抗体药物，且速率越来越快。2014年上市了6个抗体药物，2015年上市了9个抗体药物，一连两年突破历史纪录。
图1 历年上市抗体药物数目
2015年，61个抗体药物合计销售额抵达906亿美元，与2014年相比增添了8.2%。从销售数据来看，前21位的抗体药物都凌驾了10亿美元，抵达了重磅炸弹的级别。
表二 抗体药物近5年销售数据统计
Humira、Enbrel、Remicade、Rituxan、Avastin、Herceptin，抗体药物的前六位药物合计销售额就抵达520亿美元，占到整个抗体药物市场份额的一半还多。其次是眼科药物Eylea和Lucentis，尤其是前者的销售数据攀升迅速。
近几年新上市的抗体中，除了Eylea（融合卵白），罗氏的Perjeta和ADC药物Kadcyla、BMS的PD-1单抗Opdivo、默沙东的PD-1单抗Keytruda、安进的PCSK9抗体Repatha、赛诺菲的PCSK-9抗体Praluent、诺华的IL-17抗体Cosentyx、武田的Entyvio等都体现出了重大的商业潜力，随着今年第一梯队抗体药物的专利相继到期，生物类似药的替换，这些新的明星抗体药物将改变整个抗体市场的名堂。
图2 各抗体药物2015年销售额比照
海内方面，康弘的郎沐体现精彩，2014年上市8个月实现销售额1亿元，2015年销售额约3亿元。期待厥后市的更好体现。
二、药企抗体药物结构
表三 药企抗体药物销售额统计
图3 近7年抗体药物市场容量
从数目上看，罗氏拥有11个抗体药物，强生有7个，诺华、BMS各有6个，GSK有5个，礼来、安进各有4个，是抗体药物最多的企业。
图4 各药企上市抗体药物个数
从销售额上看，罗氏抗体药物销售额267亿美元，艾伯维靠近150亿美元，强生和安进均在100亿美元左右，BMS靠近45亿美元。5家抗体药物巨头合计销售额靠近660亿美元，占到整个抗体药物市场的73%。
图5 各药企2015年抗体药物市场份额
三、总结展望
抗体类药物已经成为新药研发的主要实力，第一代重磅抗体药物专利相继到期，各国政府医保肩负重，急需更高性价比的生物类似药。手艺上新型抗体药物层出不穷，双特异性抗体、ADC药物、肿瘤免疫疗法、抗体片断、融合卵白手艺平台，诸多新手艺推动抗体药物的急需生长�？固逡┪锏挠τ靡惨丫卣沟桨┲ⅰA之外更辽阔的治疗领域。
多股实力交织，未来的抗体药物市场名堂会爆发深刻转变�Ｊ被胩粽讲⒋�，你准备好了么？
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