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凭证CFDA宣布的信息 ，2016年5月批出13个新国产批文和1个新入口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计 ，13个国产批文中有2个批文是1.1类 ，其它批文所有都是6类。按剂型统计剖析 ，只有1个口服剂型获批 ，注射剂和质料药各有6个批文。
1类新药是苹果酸奈诺沙星 ，胶囊剂和质料药同时获批 ，生产厂家是浙江医药股份有限公司新昌制药厂。该产品是2016年第一个获批的1类新药 ，用于治疗社区获得性肺炎。浙江医药股份有限公司新昌制药厂从台湾太景公司获得了“奈诺沙星”在中国的专利权独吞允许和相关新药手艺。据相关资料先容 ，奈诺沙星是全球首个新型无氟喹诺酮药物 ，具有极强组织穿透力 ，较莫西沙星更有竞争优势 ，对大都呼吸道病原菌有很好的杀菌活性。但在“限抗”的大配景下 ，新品种的抗熏染药物能否突出重围 ，还需看厂家的临床推广力度以及药品在临床上的疗效反响。若是新品种未能比老品种更有用更清静 ，将很难有市场生涯空间。
其它获批的新批文中 ，盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸头孢甲肟、注射用盐酸吉西他滨都已有凌驾20个生产批文 ，以是对市场影响有限。
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