新药投资：前方有虎
新药研发注定是一个大浪淘沙的历程 ，这也让所有立志于投资立异药物的工业基金不得不深图远虑 。
2016年11月末 ，信达生物完成共2.6亿美元（约17亿元人民币）的D轮融资 。这为即将收官的2016年中国医药立异投融资抹上浓重一笔 。
信达生物的融资是当下中国医药立异投融资的一个缩影 。近一两年来 ，随着整个医药行业立异意识的一直变强 ，医药立异逐渐成为了行业内的主要投资偏向 ，同时资源市场对工业立异的期望值也在变高 ，陪同而来的是对新兴立异型研发企业估值的水涨船高 。
特殊是2016年 ，行业内的医药立异融资好戏一直：1月 ，主要研发呼吸疾病和肿瘤药物的再鼎医药在B轮融资中获得了逾一亿美元的投资；随后 ，天演药业与华领医药先后获得了两亿元和3.1亿元的融资；在此之后 ，百济神州美股上市召募1.6亿美元 ，亿帆鑫富则以10亿元的价钱控股融合卵白研发企业健能隆 。
1.先驱与标杆
新药研发离不开巨额资源投入 ，工业界和资源界的细密相助历来就是行业生长的要害所在 。纵观海内外立异型制药企业的崛起和乐成 ，无一不是归功于企业首脑对在研产品的慧眼识珠 ，以及卓越的筹资能力 。
30多年前 ，在洞悉了新生物手艺重大潜力之后 ，一群危害投资专家与科学家们组织建设了安进公司 。很快 ，公司的首任掌门人乔治·拉思曼就显示了他过人的才华 ，一方面将华裔科学家林福坤团队的红细胞天生素开发项目作为整个公司起步的基石 ，另一方面则竭尽全力为这一产品从实验室到市场的整个历程筹集须要的资金 。从1980年到1989年 ，拉思曼先后接纳IPO ，要害手艺和亚洲市场转让于日本麒麟发酵 ，将部分权益让渡给强生制药 ，二级市场增资募股等种种方法 ，为整个企业的第一个产品研发提供了充分的资金包管 ，同时也打造了一艘生物制药巨型航母的雏形 。1989年 ，公司第一个划时代产品Epogen获准在美国上市 ，安进公司以后进入了高速成恒久 ，同时也成为资源市场上的一棵主要摇钱树 。现在 ，安进公司的年销售收入已经突破200亿美元 ，其总市值也青云直上凌驾了1000亿美元 。
欧洲大陆上同样也有类似的故事 。1997年 ，吉恩·保罗·克洛泽尔与他的科研团队脱离罗氏 ，建设了爱可泰隆 ，专注于肺动脉高压药物的研发创业之初 ，克洛泽尔幸运地约请到了百健前首席财务官穆勒加入他的团队 ，作为公司的CFO举行相关的资金筹措事情 。要害时刻 ，穆勒的履历和人脉在爱可泰隆的早期生长中起到了决议性作用 ，在短短的两年时间内先后两次融资 ，划分获得了1800万瑞士法郎和4800万瑞士法郎 ，成为其时新建设生物医药企业中融资速率最快的 。2000年 ，爱可泰隆在瑞士上市 ，后一年其第一个产品上市 。以后的爱可泰隆销售快速增添 ，直至今天成为欧洲最大的新兴生物手艺企业 ，而其早期的投资行为也成为其时欧洲投资界内最为经典的案例 。
虽然中国医药立异起步显着晚于西欧偕行 ，可是以投资新药来获取丰富回报同样也已经被证实是一条可行之路 。2002年下半年 ，丁列明和他的创业同伴回到中国开办了贝达药业 ，最先了立异药物研究开发之旅 。在随后的创业蹊径上 ，贝达药业由于资金问题而深陷逆境 ，特殊是在新产品III期临床试验的要害阶段 ，整个公司一直处于现金流急急的状态 。幸运的是 ，贝达药业所在的外地政府施以援手 ，资助整个企业度过了艰难时刻 。在此之后 ，贝达药业最先获得资源界的注重 ，于2010年获得来自礼来亚洲基金等一系列投资基金的股权投资 。2011年 ，在贝达药业的第一个产品凯美钠上市之后 ，整个公司的谋划最先步入佳境 。2016年 ，贝达药业如愿在A股上市 ，此时整个公司的年销售收入已经靠近10亿元 。
2.立异生态
在2016年中国医药企业家年会上 ，麦肯锡宣布了《构建可一连生长的中国医药立异生态系统》报告 。在这份报告中 ，麦肯锡以为医药立异的工业链结构重大 ，分工高度细化 ，涉及主体繁多 ，因此具有生命力和竞争力的医药立异工业必需来自于康健的、良性循环的医药立异生态系统 。
在当下 ，中国医药立异的工业链和生态系统的建设仍处于起步阶段 ，这关于工业资源而言自然保存着不少的投资时机 。随着立异行为的深入 ，我国新药开发的分工将进一步细化 ，这关于在种种研发细分领域中建设起足够竞争优势的专业化效劳机构自然是一件大好事 。在这一方面 ，康龙化成是一个例子：2015年尾 ，中信并购基金和君联资源向CRO企业康龙化成注资2.8亿美元 ，在此之后康龙化成接连收购了专长于放射化学的Quotient公司以及默沙东在英国的一处小分子药物研发基地 ，牢靠了整个公司在医药研发外包方面的综合效劳能力 。
相较量于康龙化成 ，药明康德则是海内结构规模更大的CRO平台企业 ，2015年 ，药明康德乐成在美国私有化 ，并追求在海内重新上市 。为了抵达资源市场上的最大估值 ，药明康德将自因素成专注于小分子药物开发的合全药业、从事大分子药物开发和生产的药明生物以及余下的公司主体部分 。以后 ，合全药业在新三板上市 。2016年 ，药明康德完成了两轮融资 ，未来药明生物和公司主体部分预计将可能划分在港交所和A股市场上市 ，从而获得资源市场上更高的估值 。
3.前路崎岖
新药研发历来就是一项高危害的事情 ，2016年全球医药行业似乎又迎来了一个研发收获的“小年”：阻止12月23日 ，美国FDA仅批准了21个立异性新药 ，这一数字创下了2008年以来的新低 。不但云云 ，在这一年内整个行业一次又一次眼见了一些标记性全新药物在研产品的失败和波折：首先在年头 ，业绩如日中天的吉祥德数款肿瘤药物折戟II/III期临床 ，以及默沙东一项DPP-4抑制剂的大型临床不得不终止；8月 ，百时美施贵宝最依赖的免疫疗法药物Opdivo落败于非小细胞肺癌的一线治疗研究之中 。到了年底 ，坏新闻仍在继续 ，先是辉瑞的PCSK9抑制剂bococizumab因临床体现不佳而不得不竣事开发 ，接着礼来和朱诺 ，医药行业内这一老一少各自最期待的产品阿尔茨海默病药物solanezumab和CAR-T产品JCAR015双双在II/III期临床中宣布失败 。
毫无疑问 ，这一系列的波折不但仅需要工业的重新思索 ，同时也会久远地影响资源市场投资立异药物的态度 �Ｆ鹁⒌乜� ，我国的立异药物开发情形正在一直改善 ，并且每一个新药研发项目的执行 ，通常都能获得地方政府以及企业所在园区的鼎力大举支持 ，更况且已往乐成的履历和案例更是能激励研发职员向着最终目的前进 。然而 ，所有的新药创业都不得不面临最后的挑战 ，凭证美国立异型药企协会统计 ，在研药物最终通过所有临床研究的乐成率不凌驾12% ，换而言之 ，新药研发注定是一个大浪淘沙的历程 ，这也让所有立志于投资立异药物的工业基金不得不深图远虑 。
从另一个角度来看 ，立异药同质化的征象所带来的危害对投资人而言同样难以忽视 。几年前 ，替尼类药物扎堆申报的大潮还未退去 ，现在海内又泛起了数十家企业一同开发PD-1药物的“盛况” 。简直 ，中国医药市场具有广袤的需求 ，差别类型的疾病都有着大宗的患者群 ，但事实上新药研发历程中相关的临床资源和评审资源事实有限 ，并且产品上市还不得不面临患者的现实支付能力问题 ，这也就意味着未来的乐成很可能只是局限在戋戋几个产品之上 ，大大都的投资都将面临失败的危害 。同样地 ，全球市场的履历也显示 ，抗肿瘤和风湿免疫类单抗药物以及小分子靶向药物一直是行业研发的最大热门 ，但真正形成数十亿美元规模的重磅炸弹产品的总数目仍显得屈指可数 ，并且大大都的乐成产品通常都是在研发竞跑中率先进入市场的领军产品 ，追随者除非有着显而易见的竞争优势 ，不然其很难实现厥后居上的逆转之势 。纵然是划时代PD-1产品Opdivo ，2016年也被英国国家医保支付方明确拒绝用于晚期非小细胞肺癌的二线治疗 ，缘故原由就在于性价比不高 。
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