2017年又有许多药物将失去专利�；� ，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息纪录、法庭文件及其它资源 ，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物 ，这10个药物均为大型制药公司的品种 ，上市多年来 ，这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益 。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美元 ，治疗领域涵盖多发性硬化症、HIV、勃起功效障碍、癌症等顺应症 。
关于品牌药物来讲 ，专利到期意味着仿制药竞争来临 ，预示着品牌药物的销售将泛起下滑 ，甚至是断崖式的下降 ，这关于制药企业无疑是一种攻击 ，特殊是那些重磅炸弹级药物 。为填补品牌药专利到期而带来销售损失 ，一些制药企业也接纳了一些应对步伐 ，包括想法延伸品牌药专利周期 ，对产品举行更新换代 ，增添新的增添点 ，甚至通过裁人来降低本钱 。
1、Copaxone(克帕松)
通用名：醋酸格拉替雷
克帕松于1996年获FDA批准 �？伺了墒翘萃叩囊豢钭钔严� ，据该产品2016年在美国的销售额 ，它也是今年面临仿制药竞争的最重量级品种 ，而其长效制剂也面临更令人担心的专利问题 �？伺了傻谝淮萍恋乃鹗掌谠缬谠て� ，其新一代的长效制剂版本药物面临着同样的问题 。一旦专利损失 ，梯瓦将会损失数十亿美元 。
2015年4月16日 ，美国FDA批准首个克帕松仿制药 。该仿制药将由Momenta及诺华子公司山德士联合开发 ，据FDA称 ，这款仿制药在治疗复发性多发性硬化症患者时可以完全替换克帕松 ，但鉴于克帕松专利问题 ，该药物尚未上市 。
梯瓦试图通过专利诉讼来捍卫克帕松的专营权 ，但这并非易事 。去年 ，该公司在专利诉讼中失去2项要害专利 ，今年1月份 ，法庭又裁定其长效版本药物4项专利无效 。剖析师展望 ，梯瓦的诉讼起劲将无济于事 。
2、Cialis(西力士)
Cialis于2003年获FDA批准上市用于勃起功效障碍 ，2011年获FDA批准用于良性前线腺增生 。礼来的这款药物不但被列入此次2017年美国专利到期药物Top10榜单 ，并且它也将面临最大的销售下滑时势 。evaluate Pharma的剖析师展望 ，2022年Cialis在美国的销售额将下滑至5500万美元 ，与2016年14.5亿美元的销售额相比 ，下滑幅度将达96% 。
礼来2017年将有三款脱销产品失去专利�；� ，Cialis只是其中之一 。该公司正依赖裁人及消减成原来度过一段难题时期 ，公司正寄希望于新产品 ，如糖尿病药物Trulicity和Jardiance来扭转这种倒运时势 。
3、Viagra(伟哥)
伟哥是各人很是熟悉的一款药物 ，这款药物最初是作为一款心脏疾病药物被开发 ，但临床试验中却被发明对男性勃起功效障碍有优异效果 。这款具有传奇色彩的蓝色药丸将于今年底面临仿制药的竞争 。自1998年获批以来 ，伟哥已走过很长的旅程 。这款药物是一个可靠的销售引擎 ，这在某种水平上得益于辉瑞在国际市场的产品推广能力 ，另外 ，该药物绝佳的配方对销售也起到了增进作用 。
辉瑞在伟哥制剂专利上破费了不少心思 ，并且乐成将伟哥在美国的市场独吞权延续到2019年 。但依据辉瑞与梯瓦及迈兰告竣的协议 ，后两家公司于今年12月11日最先可以销售其伟哥仿制药 。剖析师展望 ，伟哥明年的销售额将下滑至3.59亿美元 ，2022年将低至1.88亿美元 。
4、Velcade(万珂)
通用名：硼替佐米
2015年 ，武田制药遭受到攻击 ，其多发性骨髓瘤重磅药物Velcade的一项2022年到期的专利被美国联邦法官裁定无效 ，这就为今年仿制药的竞争扫除了障碍 。现在 ，武田正准备接受现实 ，而这一天也将很快到来 。
evaluatePharma的剖析师展望 ，由于仿制药的竞争 ，Velcade到2022年将损失约莫10亿美元的销售额 ，将从2016年的11.3亿美元下滑至2022年的1.87亿美元 。现在 ，梯瓦子公司阿特维斯及Fresenius已获批该药物的仿制药 。武田现在正寄希望于Velcade的后续口服药物Ninlaro来填补Velcade因仿制药竞争而遭受到的损失 。
5、Sustiva
2016年 ，百时美施贵宝因其癌症免疫治疗药物而曝出很多多少头条 。不过该公司对其强盛的抗病毒专营产品也放纵张扬 ，包括其抗HIV药物Sustiva ，据该公司2016年证券备案资料显示 ，这款药物将于12月份失去专营权 。
Sustiva是一种非核苷逆转录酶抑制剂 ，其通过阻止HIV增殖而施展作用 ，该药物2016年在美国的销售额抵达9.01亿美元 。但一批仿制药正期待上岸美国市场 。梯瓦、Emcure、Strides、Aurobindo等公司已暂时获批Sustiva仿制药 。
Sustiva的化合物专利于2013年到期 ，而其用于治疗HIV的要领专利于明年9月到期 。但其它专利处于纠纷当中 。百时美施贵宝先前赢得了该药物的儿科独吞权 ，并将其市场独吞权延伸6个月 。这一独吞权到11月份到期 ，以是仿制药12月份就可上市 。
百时美施贵宝遭受过更大的专利攻击 ，包括其阿立哌唑 ，该公司正指望新的品牌药物来资助填补这些损失 ，这其中包括该公司的免疫肿瘤药物纳武单抗 ，该药物的年销售额已抵达38亿美元 。
6、Sandostatin LAR(注射用醋酸奥曲肽微球)
只管诺华的Sandostatin LAR在2017年头就失去专利�；� ，但这款药物未来几年有望继续坚持一定的销售额 。Sandostatin专营权还包括一款速释产品 。evaluate Pharma展望 ，Sandostatin专营权在2017年与2018年的销售额将有小幅增添 ，但接下来的几年会小幅下降到8.2亿美元 。现在有几家公司正在追求批准其仿制药 ，不过该产品仿制难度较大 ，其生产及开发较量重大 ，以是市场准入门槛较高 。
7、Norditropin SimpleXx
NorditropinSimpleXx是诺和诺德唯一列入2017年美国专利到期Top10的药物 ，该产品是一种生长素制剂 ，其于今年底专利到期 。但幸运的是 ，由于诺和诺诺德的注射笔拥有专利 ，以是该药物短期内不太可能面临仿制药的竞争 。
除了在美国之外 ，Norditropin今年在德国、中国及日本也将失去专利�；� 。诺和诺德依附这款产品成为全球生长素产品领域的向导者 ，Norditropin占有全球35%的市场份额 。该公司于上个世纪80年月引入该产品 。
8、Viread(替诺福韦)
Viread是吉祥德新一代核苷类似物逆转录酶抑制剂中的首个药物 。该药物于2001年首次获批上市 ，吉祥德随后又围绕该药物开发了几款复方药物 ，包括重磅药物Truvada 。现在 ，凭证与吉祥德告竣的专利息争协议 ，梯瓦今年底将可以推出其Viread仿制药 。
Viread专利权的损失 ，对吉祥德是雪上加霜 ，由于该公司丙肝产品的销售正遭遇滑铁卢 。剖析师展望 ，Viread失去专利�；ぶ� ，其销售额今年将大幅下滑 ，到2022年其销售额将下滑至1500万美元 。
9、Pristiq
辉瑞的抗抑郁症药物Pristiq于2008年上市 ，其时正值其前身Effexor专利到期 。Pristiq是Effexor活性因素venlafaxine的一种“改良型”药物 。Pristiq最初由惠氏公司开发 ，惠氏公司在2009年被辉瑞收购 。
Pristiq的销售额于2014年抵达峰值7.37亿美元 ，2015年下滑至7.15亿美元 ，到了2016年更是下滑至5.78亿美元 。据FDA信息 ，迈兰、Lupin、阿特维斯及山德士已获批Pristiq仿制药 。
10、Strattera(托莫西汀)
2016年 ，礼来Strattera在美国的销售额有5亿多美元 ，但该药物的销售已最先走下坡路 。到2022年 ，这款药物的销售额可能低于此次名单中的任何其它药物 。Strattera于2002年首次获得FDA批准 。现在为止 ，Apotex、Aurobindo、山德士、Glenmark、太阳制药、迈兰及Dr. Reddy’s已暂时获批Strattera的仿制药 。
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