新药研发，远比蜀道难!
人说“蜀道难，难于上青天！”然而，一个绝不起眼的“小分子”到成为人人瞩目的立异药，现实上比登蜀道难堪多！
1、新药研发，拼的不但是财力
凭证塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示，开发一个新药的平均本钱约莫为26亿美元。
2013年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例抵达17.8%，高达603.9亿美元。云云重大的用度投入，不是一样平常药企能遭受得住的。因此新药研发这个门槛一最先就设得特殊高。
只管我们占有重大的市场优势，拥有4700家制药企业，但绝大大都企业小而散，销售额利润低 ；企业没有资源也不肯投入资源用于新药研发 ；立异条理主要以仿制为主到仿创连系的阶段，仿制药比例高达96%。
这也是导致中国新药研发落伍于国际的缘故原由之一。
2、新药研发，时间本钱高
巨额投资只是新药研发的基础条件之一，然而纵然资金足够支持研发的企业，却不得不思量到另外一个因素，那就是时间本钱。
一个新药从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要破费12年的时间，12年的时间甚至有可能是一家公司的所有寿命。
因此纵然企业有资金也未必愿意花云云长的时间。这也是为什么中国是仿制药大国，由于仿制药是在原研药的基础上举行的，可以说是踩在巨人的肩膀上，研发周期极大地缩短。
3、回报难，危害大
新药研发需要投入大宗资金，泯灭大宗时间，但在中国，能在短期获得回报的少少！
首先是危害特殊大。在前期的药物研发中，需要大宗的实验筛选出化合物，从几千几万中挑选出一个，这其中乐成的概率就很低。之后到药物研发阶段，只要其中一个环节出了过失，都有可能导致药物研发失败，之前的所有起劲前功尽弃。
再者，在新药上市到专利逾期这样一个区间，专利的寿命导致它的价值。专利逾期以后，整个价值会掉85%。尤其是专利� ；て谀诖τ诩枘芽⑵诘囊┪�，经由几年的高投入好禁止易开发出来，专利期却过了，而别药企的仿制药来了。市场份额不但被极大朋分，认真搞研发的企业反而为他人做嫁衣了，因此许多药企因回报的不确定性而无法起劲地投入新药研发。
虽然，一旦新药研发乐成了，是可以为企业带来丰富的利润，贝达药业就是新药研发乐成的典范代表之一。
4、新药研发立异型人才匮乏
人才是新药研发的主要条件之一。
中国药企已往十年尤其是最近几年在立异药研发的瓶颈主要来自临床研发，临床研发的履历缺失与企业过失的认知和人才的匮乏亲近相关。在这个高度依赖人才系统的行业内，有了适当的人才，企业顺遂开展临床试验以及苏醒地制订药物研发战略。
另外，中国科研职员的待遇一样平常，这导致许多人无法真正地定心专心做研究，这也是导致人才流失的一大缘故原由。
5、政策支持力度不大，专利赔偿制度缺失
恒久以来，海内新药的审批等相关制度一直饱受诟�。毫俅沧既胧奔涑�，注册绑定生产允许，市场招标采购周期长，各省流程纷歧，立异药无法实时进入医� ；蛘斜瓴晒耗柯�，别的，新药的知识产权也缺乏� ；�。
外洋从上世纪八十年月最先通过实验专利链接与赔偿制度，以维护药物研发秩序、激励药物研发立异，这一制度使得跨国企业拥有一连研发新药的动力，在� ；ち⒁煺摺⒓だ⒁煺叻矫�，专利赔偿制度比其他制度更主要。
然而，时至今日，专利赔偿制度还不可纳入我国专利执法系统，这对我国药物立异生长在一定水平上造成影响。
据药渡医药信息统计，2009年至今，我国有112个正在研发的立异药。
凭证“正常”的药物研发历程预计，若是没有专利赔偿制度，这112个新药中约莫80%的品种专利到期时还未上市，约莫16%的品种上市后专利� ；て谝巡坏�3年，仅有2个品种上市后仍有3年以上的专利� ；て�。
另据统计，美国由于设立了专利赔偿制度，新药上市后给予赔偿，可使专利� ；な奔浯�14年，而我国新药上市后专利� ；て谑Ｓ嗍奔淦骄挥�8年。这大大影响制药企业的举行新药研发的起劲性。
总之
新药研发，拼的不但仅是财力，更是时间、研发实力、审批制度等多方面的综合博弈，任何一个环节出了过失，都有可能功亏一篑。
同时，新药研发在高投入，耗时长、危害高、缺乏专业人才、政策情形不可熟的大配景下，依然能坚持下来并乐成取得上市的原研新药，是何等的难能难堪！
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