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在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验（KEYNOTE-183，KEYNOTE-185）由于泛起患者殒命而被暂停后，FDA克日又部分暂停（partial hold）了罗氏Tecentriq联合来那度胺（Ib）或泊马度胺（Ib/II）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的两项临床试验，以视察免疫检查点抑制剂与患者殒命之间的关系 。
由于是部分暂停，已经入组的患者和起源获得临床获益的患者可以继续接受Tecentriq治疗 。罗氏体现会与FDA亲近相同并配合其视察 。
罗氏在一份果真声明中指出，我们以为FDA正在视察所有正在举行的anti-PD1/PDL1药物联合免疫调理药物用于血液肿瘤的临床研究，以判断患者殒命事务是否是该类药物治疗多发性骨髓瘤/血液癌症时会配合面临的一个问题 。
1周前，FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究 。在BMS披露临床试验部分暂停几个小时后，Celgene也宣布 Imfinzi联合其他免疫和化学疗法治疗血液肿瘤的6项临床研究被FDA所有或部分暂停 。
FDA在声明中指出，政府正与开展PD-1/PD-L1联合其他免疫调理剂治疗血液肿瘤的临床试验的赞助方相同 。FDA会接纳适当步伐来确保入组患者的权益，研究者、医生也需要明确这种在研疗法的临床危害 。
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