2018年，4大肿瘤免疫治疗巨头将宣布肺癌要害III期临床研究
2017年是肿瘤免疫治疗异� ；鸨头伤偕さ囊荒�，在这一年，该领域的5支重量级步队——
默沙东、百时美施贵宝（BMS）、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克终于聚齐，各方研发的PD-1/PD-L1在包括美国和欧盟在内的全球主要市场均收获了数目不等的羁系批文，治疗顺应症涵盖多种实体肿瘤 。
可是，若是你以为2017年是免疫肿瘤学“改变游戏规则”的一年，那照旧再等等吧 。全球着名投行Bernstein剖析师Tim Anderson克日指出，2018年才是肿瘤免疫治疗“界说市� 。╩arket-defining）”的要害之年 。仅在2018年上半年，包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康在内的4大巨头都将陆续宣布要害性的肺癌III期临床研究数据，而与其他癌症顺应症相比，肺癌才是一个真正极其有利可图的治疗市场 。以下即是各大巨头在今年度即将宣布的肺癌要害III期临床研究 。
1、阿斯利康
去年炎天，阿斯利康宣布了其PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（duravulumab）联合一种CTLA4免疫疗法tremelimumab一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的要害III期临床研究MYSTIC（临床试验识别码：NCT02453282）的首批数据 。在该项研究中，与含铂标准照顾护士化疗或Imfinzi单药疗法相比，Imfinzi+tremelimumab免疫组合并没有延缓肺癌病情希望 。但阿斯利康坚持以为，没有延伸无希望生涯期（PFS），并不料味着该组合宣告失败，特殊是在延伸患者总生涯期（OS）方面，而这也是现在行业仍在期待的要害数据 。若是阿斯利康在改善OS方面取得乐成，该组合将在一线肺癌治疗领域与默沙东的Keytruda+化疗组合一决高下 。而若是没有乐成，对BMS也不是一个好兆头，后者现在也在评估其PD-1免疫疗法联合一种CTLA4免疫疗法一线治疗肺癌的潜力 。
2、百时美施贵宝
该公司正在开展的PD-1/CTLA4组合疗法是备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)，在今年上半年，评估该组合一线治疗NSCLC的要害性III期临床研究CheckMate-227（临床试验识别码：NCT02477826）也将收获数据，其效果对阿斯利康也一律主要 。只管投资者和剖析师期待用阿斯利康的临床研究数据展望CTLA4抑制剂一线治疗肺癌的可用性，但一种组合乐成而另一种失败的情形完全有可能 。在此之前，Opdivo单药疗法一线治疗肺癌遭遇失败，已使得该公司在肺癌领域的领先优势让位给了竞争敌手默沙东，若是Opdivo+Yervoy组合一线治疗再次遭遇失败，将使BMS在肺癌一线治疗方面彻底惨败 。默沙东现在在肺癌一线治疗领域已获得2个羁系批准，包括Keytruda单药一线治疗以及Keytruda联合化疗用于一线治疗 。
3、默沙东
Keytruda一线治疗肺癌领先，并不料味着默沙东不会全力以赴加速特殊顺应症的临床开发 。在2018年度，默沙东PD-1免疫疗法Keytruda的另一项要害性III期临床研究KEYNOTE-042（临床试验识别码：NCT02220894）将收获数据，该研究对默沙东而言意义重大，若是获得乐成，将使适合Keytruda单药一线治疗的潜在肺癌患者群体扩张3倍 。现在，Keytruda仅获批用于肿瘤高表达PD-L1的肺癌患者群体，但若是KEYNOTE-042一切顺遂，整个PD-L1阳性患者群体都将落入默沙东的患者池（patient pool），这类患者约占到了一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nonsquamous-NSCLC）患者群体的70% 。除了肺癌之外，默沙东还在期待ECHO-301（临床试验识别码：NCT02752074）研究的数据，该研究正在评估Keytruda联合Incyte公司备受业界关注的IDO抑制剂epacadostat治疗玄色素瘤的潜力 。
4、罗 氏
默沙东Keytruda联合化疗一线治疗肺癌取得乐成，并不料味着罗氏可以指望其PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗也能获得相同的效果 。甚至即便Tecentriq+化疗组合在临床研究中获得乐成，但若是罗氏想要抢夺市场份额，也需要提供一些迹象来批注其鸡尾酒疗法优于默沙东的Keytruda组合 。要做到这一点，罗氏需要来自3个IMPOWER研究（130,131,132）的强劲数据，这3个研究划分为IMPOWER-130（临床试验识别码：NCT02367781）、IMPOWER-131（临床试验识别码：NCT02367794）、IMPOWER-132（临床试验识别码：NCT02657434），现在正在评估Tecentriq联合种种化疗计划治疗鳞状和非鳞状肺癌患者的潜力 。
上述肺癌III期临床研究中，默沙东的研究KEYNOTE-042推进最快，预计将在2018年2月28日完成 。该公司是否能延续之前一线治疗肺癌领域所取得的乐成从而显著扩大肺癌群体，让我们一起期待！
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