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元本生物现货型癌症疫苗获批中美临床 | 1分钟药闻速览

2025-03-20

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医线药闻

1. 克日，元本（珠海横琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01获CDE批准进入临床研究，用于晚期实体瘤的治疗。这是该项目继2024年12月份获得FDA临床批准后的又一主要里程碑。YB-01是一种靶向MUC1特定抗原决议簇的现货型癌症疫苗。

2. 3月19日，恒瑞医药宣布其抗体偶联药物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）被CDE拟纳入突破性治疗品种，顺应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的人表皮生长因子受体2 （HER2）表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。

3. 3月19日，复宏汉霖宣布，其立异型抗HER2单抗HLX22获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于胃癌的治疗。现在，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心3期临床研究（HLX22-GC-301）已划分获得中国、美国、日本和澳大利亚等地药监机构的新药临床试验（IND）允许。

4. 3月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗注射液一项新顺应症上市申请拟纳入优先审评，制订顺应症为大疱性类天疱疮。

投融药事

1. 3月19日，罗氏（Roche）宣布与英国生物手艺公司Oxford BioTherapeutics告竣了一项价值凌驾10亿美元的生物手艺相助，旨在开发新的抗体癌症靶点。凭证协议条款，罗氏将向Oxford支付3600万美元的预付款，这笔款子将凭证选定的未果真数目的靶点举行分派。别的，Oxford尚有资格获得潜在凌驾10亿美元的临床前、临床和羁系里程碑付款，以及销售特许权使用费。

科技药研

1. 3月20日，西湖大学、西湖实验室、未来工业研究中心杨�？翁庾樵� Nature 上揭晓了题为「Spatially resolved mapping of cells associated with human complex traits」的研究论文。该研究开发了一种新的剖析要领 gsMap，通过整合全基因组关联研究数据和空间转录组数据，描绘了人类重大疾�。ㄐ宰矗┫喙叵赴谧橹械目占渎�。这一效果标记着我们在明确人类重大疾�。ㄐ宰矗┑纳镅Щ》矫媛醭隽酥饕徊�。

[1]Song, L., Chen, W., Hou, J. et al. Spatially resolved mapping of cells associated with human complex traits. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08757-x

元本生物现货型癌症疫苗注射用YB-01 MUC1

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