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医线药闻1. 5月29日 ，NMPA官网公示 ，海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市 ，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后泛起疾病希望 ，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势对抗性前线腺癌（mCRPC）成人患者。氘恩扎鲁胺软胶囊是第二代雄激素受体（AR）抑制剂。
2. 5月29日 ，NMPA官网公示 ，复星医药1类新药芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼）上市申请已获得批准 ，该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤�。∟F1）儿童及青少年患者。芦沃美替尼（FCN-159）是复星医药自主研发的新型小分子化学药物 ，为一款MEK1/2选择性抑制剂。
3. 5月29日 ，NMPA官网公示 ，特宝生物1类新药怡培生长激素注射液上市申请已获得批准。这是特宝生物自主研发的每周一次给药长效人生长激素 ，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
4. 5月29日 ，NMPA官网公示 ，迈威生物全资子公司泰康生物申报的1类新药注射用阿格司亭α（注射用重组[酵母渗透型]人血清白卵白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合卵白 ，研发代号：8MW0511）上市申请获得批准 ，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞镌汰症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时 ，降低以发热性中性粒细胞镌汰症为体现的熏染爆发率。
1. 5月30日 ，信诺维医药和安斯泰来（Astellas）宣布 ，双方就XNW27011（一款靶向CLDN18.2 ，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已告竣一项独家允许协议 ，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权力。凭证协议条款 ，信诺维将获得1.3亿美元的首付款 ，并有资格收取最高7000万美元的近期付款 ，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。别的 ，XNW27011获批上市后 ，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。
1. 克日 ，广州医科大学赵金存教授团队和钟南山院士等团队相助在 Nature Communications 期刊上揭晓题为「A novel, covalent broad-spectrum inhibitor targeting human coronavirus Mpro」的研究论文 ，该研究开发了一种靶向人类冠状病毒主卵白酶（Mpro）的新型共价广谱抑制剂 ISM3312 ，为冠状病毒熏染提供了一种高效、广谱的治疗新选择。
[1] Sun, Jing et al.A novel, covalent broad-spectrum inhibitor targeting human coronavirus Mpro.Nature communications vol. 16,1 4546. 15 May. 2025.
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时间：2018年10月25日 14:00-16:00
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