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医线药闻1. 8月29日 ，德昇济医药（D3 Bio）今日宣布 ，美国FDA已授予其新一代KRAS G12C抑制剂D3S-001突破性疗法认定 ，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。别的 ，D3S-001还获得FDA授予孤儿药资格 ，用于治疗KRAS G12C突变局部晚期或转移性结直肠癌（CRC） 。
2. 8月28日 ，南京三迭纪医药科技有限公司宣布其接纳3D打印手艺开发药物T24（雷美替胺双释片）治疗以入睡难题与早醒为特征的失眠IND获国家药品监视治理局（NMPA）批准 。
3. 8月27日 ，辉瑞和BioNTech宣布 ，美国食物药品监视治理局（FDA）已批准两家公司LP.8.1顺应型单价COVID-19疫苗（COMIRNATY?LP.8.1；COVID-19疫苗 ，mRNA）的增补生物制品允许申请（sBLA） ，用于65岁及以上的成年人 ，以及5至64岁患有至少一种潜在疾病、导致其面临COVID-19严重效果高危害的小我私家 。
4. 8月28日 ，葛兰素史克研发的口服抗生素Gepotidacin获英国批准 ，用于治疗非重大性尿路熏染 。该药是近三十年来首款获批治疗该疾病的新型口服抗生素 。
1.克日 ，昂利康与亚飞生物、亲协力生物签署《战略相助协议之授权允许协议》 ，公司将获得靶向CD47的IMD-1005药物分子在中国(包括中华人民共和国大陆地区、香港特殊行政区、澳门特殊行政区以及中国台湾地区)的研发、生产、商业化独家权益 。
1. 8月27日 ，瑞士洛桑联邦理工学院、美国麻省理工学院等研究职员在Nature上揭晓了题为One-shot design of functional protein binders with BindCraft的论文 。团队开发了一个自动化卵白质连系剂设计平台——BindCraft ，实现“一次设计即乐成” ，无需高通量筛选即可快速设计出高亲和力的功效性卵白质连系剂 。
[1]Pacesa, M., Nickel, L., Schellhaas, C. et al. One-shot design of functional protein binders with BindCraft. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09429-6
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