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索元生物用于治疗抑郁症的DB104获批临床丨“美”天新药事

2022-07-19
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医线药闻

1、7月19日 ，索元生物宣布 ，在生物标记物指导下DB104（liafensine）用于治疗抗难治性抑郁症（TRD）的国际多中心临床Ⅱb期试验（ENLIGHTEN研究）获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准 。DB104是一款全球首立异药 ，最初由AMRI/BMS研发 。索元生物于2017年获得该药物在全球的研发、生产、及销售权力 。
2、克日 ，浙江康恩贝制药股份有限公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司通过美国Escend公司收到美国FDA签发的药物临床试验允许通知书 ，赞成金华康恩贝产品ES-3000（汉防己甲素）用于治疗复发/难治性白血病顺应症在美国作为立异药开展临床试验 。
3、7月18日 ，阿斯利康（AstraZeneca）递交了依库珠单抗注射液新顺应症上市申请 ，并获得受理 。果真资料显示 ，依库珠单抗（eculizumab）是一款“first-in-class”C5补体抑制剂 ，在中国属于临床急需的有数病和儿童用药 。
4、7月18日 ，云顶新耀宣布 ，公司相助同伴Calliditas Therapeutics公司的新药Nefecon已获得欧盟委员会附条件上市允许批准 ，用于治疗有快速疾病希望危害（尿卵白与肌酐之比[UPCR]≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者 。Nefecon是云顶新耀引进的一款布地奈德靶向迟释胶囊 。

投融药事

1、克日 ，翰森制药集团有限公司和北京望石智慧科技有限公司宣布 ，双方继2021年7月首次相助之后 ，进一步扩大在AI赋能药物早期研发领域的战略相助关系 。凭证协议 ，望石智慧将基于AI赋能的药物分子设计平台与工业履历富厚的复合型药物研发团队 ，将靶点口袋研究、分子天生、超高通量筛选、化合物与靶标卵白的精准连系能盘算等多个手艺�？楦叨日� ，助力新药早期研发提效提速 ，降低本钱和提高乐成率 。

科技药研

1、克日 ，一篇揭晓在国际杂志Nature Medicine上题的研究报告中 ，来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过研究展现了血液爆发历程中所爆发的顺应度优势的改变怎样凭证所爆发的突变类型来为展现机体患白血病危害提供一定的线索 ，后续有望开发出一种能有用展望人群患白血病危害的新型检测手艺[1] 。

[1] Robertson, N.A., Latorre-Crespo, E., Terradas-Terradas, M. et al. Longitudinal dynamics of clonal hematopoiesis identifies gene-specific fitness effects. Nat Med (2022). doi：10.1038/s41591-022-01883-3

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