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吉祥德引进的TIGIT抗体在中国获批临床丨“美”天新药事

2022-07-27
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医线药闻

1、克日，吉祥德科学（Gilead Sciences）引进的一种去除抗体Fc端功效的抗TIGIT抗体domvanalimab注射液获得临床试验默示允许，拟开发顺应症为：联合PD-L1抑制剂durvalumab用于治疗肿瘤表达PD-L1且同步放化疗后疾病未希望的不可切除性局部晚期（III期）非小细胞肺癌（NSCLC） 。
2、7月27日，罗氏（Roche）已递交帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的新药上市申请，并获得受理 。这是一款牢靠剂量组合的皮下制剂（商品名为Phesgo），此前已在美国、欧盟等国家和地区获批，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者 。
3、7月27日，渤� 。˙iogen）和Ionis pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受在研反义寡核苷酸疗法tofersen的新药申请，用于肌萎缩侧索硬化（ALS）的治疗 。FDA同时授予其优先审评资格 。
4、7月26日，康亚药业通告称，公司于7月22日收到国家药监局批准签发的WJ-39片《药物临床试验批准通知书》 。WJ-39是一种醛糖还原酶抑制剂，顺应症为糖尿病肾病的治疗，改善肾功效 。
5、克日，北京志健金瑞生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118的临床试验申请已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗 。

投融药事

1、7月26日，北京丹擎医药完成数万万人民币天使轮融资 。丹擎医药是一家立异驱动型药物研发商，致力于开发肿瘤精准靶向2.0时代 “全球首创（FIC）”靶点的药物，以知足患者的临床需求并推动医疗立异 。
2、7 月 26 日，科伦药业宣布其与默沙东在肿瘤领域告竣研发相助及允许协议，开发一款用于治疗实体瘤的 ADC 药物 。凭证协议内容，科伦将有偿独家允许默沙东在全球规模内举行研发、生产与商业化该款 ADC 药物 。双方还将对该款 ADC 药物的早期临床开发举行相助 。默沙东将凭证协议内容和商业化开发阶段向科伦支付 3500 万美金首付款、不凌驾 9.01 亿美金的种种里程碑付款及响应净销售额提成 。

科技药研

1、克日，来自江苏大学隶属敖阳医院的研究者们在Molecular Cancer杂志上揭晓了文章，该研究发明，通过调理δ-连环卵白的稳固性和miR-4449/SIK1轴，CircEIF4G3在胃癌中具有肿瘤抑制作用 。CircEIF4G3有望成为展望胃癌预后的生物标记物和治疗靶点[1] 。

[1] Xueyan Zang et al. Circular RNA EIF4G3 suppresses gastric cancer progression through inhibition of β-catenin by promoting δ-catenin ubiquitin degradation and upregulating SIK1. Mol Cancer. 2022 Jul 2;21(1):141. doi: 10.1186/s12943-022-01606-9.

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