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金赛药业重组人生长激素注射液新顺应症获批上市丨“美”天新药事

2022-08-04
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医线药闻

1、8月4日  ，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的新顺应症上市申请正式获得批准。此前  ，这4项上市申请已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评  ，针对包括特发性矮�。↖SS）等10余项顺应症。
2、8月2日  ，Marius Pharmaceuticals公司宣布美国食物药品监视治理局(FDA)批准口服睾酮替换疗法Kyzatrex（testosterone undecanoate  ，十一酸睾酮)治疗成年男性与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病  ，也称为性腺性能减退。
3、克日  ，上海诚益生物科技有限公司宣布  ，美国食物和药物治理局（FDA）已批准其甲状腺激素受体激动剂ECC4703在美国的临床I期试验的研究新药（IND）申请  ，顺应症为NASH和血脂异常。
4、8月4日  ，RNAi领域的明星公司Alnylam Pharmaceuticals公司宣布  ，首款获得FDA批准的RNAi疗法patisiran  ，在治疗伴有心肌病的转甲状腺素卵白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）患者的3期临床试验中抵达主要终点。

投融药事

1、8月3日  ，Poseida Therapeutics宣布与罗氏达玉成球战略性相助与允许协议  ，旨在配合开发针对多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤及其他血液顺应症的同种异体CAR-T疗法。
2、8月2日  ， 维泰瑞�。⊿ironax）宣布完成B轮融资  ，共召募2亿美元。所募资金用于RIPK1抑制剂的临床开发  ，并进一步扩至公司研发规模、拓展研发管线  ，针对朽迈相关退行性疾病开发各项候选药物。

科技药研

1、克日  ，来自德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发明  ，癌细胞或能爆发少量自体态式的胶原卵白  ，从而就能创立一种特殊的细胞外基质来影响肿瘤的微生物组并�；て涞钟拗骰宓拿庖叻从�。这种异常的胶原卵白结构或许与人类机体中制造的正常胶原卵白有着基础上的差别  ，这或许就有望为开发治疗性战略提供一种高度特异性的靶点  ，相关研究效果也为明确成纤维细胞和癌细胞所制造的胶原卵白所饰演的特殊角色提供了新的思绪和研究基础[1]。

[1] Yang Chen  ，Sujuan Yang  ，Jena Tavormina, et al.An oncogenic collagen I homotrimer from cancer cells binds to α3β1 integrin and impacts tumor microbiome and immunity to promote pancreatic cancer, Cancer Cell (2022). DOI: 10.1016/j.ccell.2022.06.011

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