医线药闻
1、海融医药宣布 ，应用于心肌缺血诊断的海诺生（瑞加诺生注射液）获中国国家药品监视治理局（NMPA）批准上市。原研产品尚未在中国获批 ，海诺天生为中国境内获批的首款瑞加诺生注射液。
3、CDE公示显示 ，强生旗下杨森公司（Janssen）已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请 ，并获得受理。此前 ，利匹韦林的片剂已在中国获批 ，与其他抗HIV药物联合使用 ，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）熏染。
4、第一三共宣布通告 ，其
溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47Δ）正式在日本上市 ，用于治疗恶性胶质瘤。Delytact是全球第四款获批的溶瘤病毒产品 ，也是首个被批准用于治疗恶性胶质瘤的溶瘤病毒产品。今年8月 ，Delytact以每剂143万日元（约合人民币8万元）的价钱获得定价批准。
5、CDE官网显示 ，Merck 的西妥昔单抗（商品名：爱必妥）新顺应症申报上市。西妥昔单抗是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合IgG1
单克隆抗体 ，也是全球获批上市的第一款抗EGFR单抗。西妥昔单抗在美国扩展新的顺应症 ，详细是联合恩可非尼治疗既往接受过治疗的BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）患者。
6、康诺亚宣布 ，CM326临床试验申请获得药监局批准 ，用于治疗
特应性皮炎。这是继哮喘后 ，CM326获批开展临床的第二项顺应症。CM326是中国首个、天下第三个获得临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体。
7、Mycovia Pharmaceuticals宣布 ，其相助同伴恒瑞医药已经完成了oteseconazole（SHR8008 ，VT-1161）的一项名为SHR8008-302的3期临床 ，并抵达抵达计划预设的优效标准。该研究旨在较量候选药与氟康唑在急性外阴阴道念珠菌�。╒VC）患者中疗效和清静性。
投融药事
1、克日 ，作为中美市场活跃的改良型新药新锐企业 ，上海奥科达生物医药科技有限公司顺遂完成过亿元融资。
2、礼来宣布 ，已与忠实客户之一美国政府告竣协议 ，美国政府赞成以12.9亿美元购置61.4万剂该公司新冠中和抗体bamlanivimab和etesevimab。这一组合疗法已获FDA紧迫使用授权 ，用于治疗轻中度
COVID-19或高危害个体袒露后预防。
3、克日 ，加利福尼亚州旧金山 ，Quanta Therapeutics, Inc. 是一家私营生物制药公司 ，开创了重大导向疗法治疗 RAS 驱动的癌症类型 ，宣布已乐成完成 6000 万美元的 C 轮融资。
4、Cellenkos宣布完成1500万美元A轮融资。本轮融资由百奥维达（BVCF）领投 ，融资资金将用于进一步开发调理性细胞（Treg）疗法平台 ，以解决自身免疫和炎症性疾病方面未获得知足的大宗需求。
5、Antios Therapeutics公司宣布完成7500万美元的B-1轮融资 ，以开发功效性治愈慢性乙型肝炎病毒（HBV）熏染的立异疗法。所得资金将用于推进Antios的主要候选药物ATI-2173的临床开发。
6、Parthenon Therapeutics公司今日宣布获得6500万美元的A轮融资。该公司妄想使用这笔资金开发刷新肿瘤微情形 ，破损癌症免疫倾轧的新疗法类型。
科技药研
1、Cell Press期刊Cancer Cell揭晓一篇新文。研究组对15名治疗无效的转移性肾透明细胞癌（ccRCC）患者举行了一项II期研究 ，基因组剖析显示ccRCC特异性人类内源性逆转录病毒的表达与临床缓解间接相关。T细胞受体剖析显示 ，应答者治疗前扩大的TCR克隆数目显着较多 ，批注预先保存免疫力；治疗后坚持高度相似的TCR集群预示着缓解[1]。
[1].（Lewis Au, Emine Hatipoglu, Marc Robert de Massy, Kevin Litchfield, Gordon Beattie, Andrew Rowan, et al., Determinants of anti-PD-1 response and resistance in clear cell renal cell carcinoma,Cancer Cell, 2021, ISSN 1535-6108, https://doi.org/10.1016/j.ccell.2021.10.001.）
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