国产首个用于治疗轻度新冠的 3CLPRO 抑制剂申报上市丨“美”天新药事
医线药闻
1、1 月 16 日，先声药业宣布，与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的立异药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国家药品监视治理局（NMPA）以药品特殊审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒熏染（COVID-19）成年患者 。这是国产首个申报上市的 3CLPRO 抑制剂 。
2、1月16日，CDE官网最新公示，恒瑞医药申请的1类新药SHR2554片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者 。果真资料显示，SHR2554是一款组卵白甲基转移酶EZH2抑制剂 。
3、1月16日，CDE官网公示，科伦药业控股子公司科伦博泰递交的注射用SKB264的一项临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的顺应症为EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌 。果真资料显示，SKB264是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），现在正在中国和美国开展针对多个瘤种的临床试验 。
4、1月16日，CDE官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）的1类新药remternetug注射液获得临床试验默示允许，拟开发治疗早期阿尔茨海默病 。果真资料显示，remternetug靶向一种名为N3pG的淀粉样卵白亚型，现在正在外洋举行一项治疗早期阿尔茨海默病患者的3期临床试验 。
投融药事
1、1月16日，维健医药和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）宣布，两家公司签署了Korsuva（difelikefalin）注射剂开发和商业化的恒久独家允许协议，用于中国大陆地区血液透析成人患者中重度瘙痒症的治疗 。果真资料显示，Korsuva是一种靶向外周神经系统的κ阿片受体（KOR）激动剂，已在外洋多地获批用于治疗患有慢性肾� 。–KD）相关瘙痒症的成人血液透析患者 。
2、1月16日，贝斯生物宣布完成了数万万美元A1轮融资，本轮融资将用于推进公司包括通用现货型Super-NK产品和体内编辑疗法在内的多个碱基编辑治疗管线进入IND申报和临床试验阶段，并一连施展公司碱基编辑底层专利工具和先导编辑专利工具的优势，一直拓宽相助应用场景 。
科技药研
1、凭证一项新的研究，耶鲁大学免疫生物学者John Tsang发明，先前熏染SARS-CoV-2是否改变人体对其他威胁的免疫反应取决于小我私家的性别 。先前熏染SARS-CoV-2的男性的基线免疫状态爆发了改变，从而改变了对差别于SARS-CoV-2的袒露的反应 。相关研究效果于2023年1月4日在线揭晓在Nature期刊上[1] 。
[1] Rachel Sparks et al. Influenza vaccination reveals sex dimorphic imprints of prior mild COVID-19. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-022-05670-5.
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