医线药闻
1、12月15日 ，辉瑞（Pfizer）公司宣布了其口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid的最新临床试验效果。在治疗有高危害生长为重症的COVID-19患者的2/3期临床试验中 ，最终剖析效果显示 ，Paxlovid能够将患者住院或殒命危害降低靠近90%。并且另一项2/3期临床试验效果显示 ，在生长为重症危害较低的人群中 ，Paxlovid也能将患者住院或殒命危害降低70%。别的 ，在体外生化实验显示 ，Paxlovid具有对包括Omicron在内的新冠病毒变种仍然坚持强力抗病毒活性的潜力。
2、12月14日 ，海思科宣布 ，该公司的立异药环泊酚注射液已获得NMPA批准一项新顺应症 ，用于支气管镜检查中的镇静。果真资料显示 ，这也是该产品在中国获批的第3个顺应症� ；凡捶幼⑸湟夯钚砸蛩鼗凡捶邮�(R)-构型异构体小分子药物 ，为GABAA受体激动剂。
3、克日 ，默沙东（Merck and Co）宣布 ，日本药品和医疗器械署（PMDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达 ，通用名:pembrolizumab ，帕博利珠单抗） ，联合化疗（5-氟尿嘧啶[5-FU]+顺铂） ，一线治疗无法根治性切除的晚期或复发性食管癌患者。
4、12月14日 ，绿叶制药宣布 ，其控股子公司博安生物自主开发的抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体BA1201已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心批准开展临床试验。 BA1201是一种抗PD-L1/TGF-β
双特异性抗体融合卵白 ，用于治疗晚期实体瘤等顺应症。
5、12月14日 ，罗氏（Roche）旗下基因泰克宣布 ，“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin） ，与名为R-CHP的治疗计划联用 ，在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期临床试验中获得起劲效果。与现在的标准治疗R-CHOP相比 ，Polivy联合R-CHP可将患者疾病希望或殒命危害降低27%。
6、12月14日 ，索元生物宣布 ，其License-out相助同伴Aytu Biopharma收到美国FDA关于索元生物在研产品DB102用于治疗血管性埃勒斯-当洛综合征（VEDS）的要害性临床试验的IND批准 ，同时FDA授予DB102用于治疗VEDS的孤儿药资格。DB102是一款潜在“first-in-class”的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂。
7、12月13日 ，桂林三金宣布通告称 ，全资子公司湖南三金的拉莫三嗪片通过
一致性评价。拉莫三嗪为抗癫痫药 ，2020年在中国公立医疗机构及中国都会实体药店终端销售额合计凌驾4亿元。
投融药事
1、12月15日 ，百济神州（N百济-U）在上交所科创板上市 ，成为全球首家在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。公司证券代码为688235 ，刊行价钱192.6元/股 ，果真刊行股票数目约为1.15亿股 ，预计募资222亿元。
2、12月14日 ，百济神州与维立志博宣布 ，双方告竣一项授权和相助协议 ，授予百济神州LBL-007的全球研发和生产允许 ，以及中国境外的独家商业化权力。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。凭证协议条款 ，维立志博将获得3000万美元首付款 ，并在告竣临床开发、药政批准和销售里程碑事务后 ，有资格获得至多7.42亿美元的总生意额款子 ，及在授权地区的两位数分级销售特许使用费。
3、12月14日 ，百时美施贵宝（BMS）宣布斥资9.2亿美元（1.5亿美元的预付款+7.7亿美元里程碑付款）收购Immatics公司最领先的候选药物IMA401的全球独家权益 ，以扩充其肿瘤治疗管线。
4、 12月14日 ，澳大利亚生物医药企业CSL和瑞士医药公司Vifor Pharma配合宣公告竣最终协议 ，CSL将以每股167瑞士法郎（约179.25美元）的价钱收购所有果真持有的Vifor Pharma股票 ，Vifor Pharma的总股权价值109亿瑞士法郎（约117亿美元） ，本次生意以美元支付。
5、 12月14日 ，杭州葆元生物医药（杭州）科技有限公司宣布完成6100美元逾额认购的B轮融资 ，由Octagon Capital领投 ，信达生物（1801.HK）、Sage Partners、Laurion Capital跟投。
科技药研
1、克日 ，一篇揭晓在国际杂志Hepatology上的研究报告中 ，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发明 ，通过串联使用一种被称之为polyIC的合成dsRNA分子来增强肝脏的先天性免疫力 ，不但有用提高了肝脏中细胞毒性CD8 T细胞亚群的活性 ，同时还通过polyIC激活了先天性的免疫细胞 ，并使用抗PD-L1抗体来阻断T淋巴细胞的抑制性通路[1]。
[1] Bing Xin, Meixiang Yang, Panyisha Wu, et al. Enhancing the Therapeutic Efficacy of PD‐L1 Antibody for Metastasized Liver Cancer by Overcoming Hepatic Immunotolerance, Hepatology (2021). DOI:10.1002/hep.32266
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