3、1月24日，珃诺生物宣布其自主研发的立异药物RNK05047获得美国FDA临床试验允许，用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者 。凭证新闻稿，RNK05047是一款选择性靶向BRD4的潜在“first-in-class”卵白降解剂 。
4、1月24日，CDE官网显示，默沙东Efinopegdutide (MK-6024)在海内的临床申请获受理 。Efinopegdutide是一种每周注射一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，由韩美药业发明 。
5、1月24日，SQZ Biotechnologies公司宣布，美国FDA已批准其基于mRNA的细胞疗法SQZ-eAPC-HPV的1/2期临床试验的IND申请 。该试验将针对人乳头瘤病毒（HPV）16阳性的实体瘤患者，包括头颈癌、宫颈癌和肛门癌，这些患者在接受标准治疗后泛起疾病希望 。
6、CDE公示显示，贝达药业开发的SHP2抑制剂BPI-442096片获得两项临床试验默示允许，拟开发用于KRAS G12、BRAF Class 3、NF1LOF突变以及RTK突变、扩增或重排等基因异常的晚期实体瘤患者 。
7、1月24日，GenSight Biologics公司宣布，基因疗法Lumevoq（GS010；lenadogene nolparvovec）的一项恒久随访研究获得起劲效果 。数据批注，在接受该疗法玻璃体内单次注射治疗4年后，携带ND4基因突变的Leber遗传性视神经病变（LHON）患者的视力体现出一连的显著改善 。
8、1月24日，成都先导宣布通告称，其自主研发的1.1类抗肿瘤立异药HG030项目获得美国FDA批准开展临床试验（IND编号：159807) 。HG030是一款二代Trk口服小分子抑制剂，临床拟用于一线治疗NTRK或ROS1基因融合肿瘤，也可用于携带获得性突变对第一代药物耐药的实体瘤患者 。
9、克日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准白细胞介素-23（IL-23）抑制剂Skyrizi（risankizumab）扩展顺应症，用于治疗运动性银屑病枢纽炎（PsA）成人患者 。Skyrizi现在获批用于治疗中重度斑块状银屑病和PsA成人患者，通过单次注射给药，每年注射四次 。
投融药事
1、1月24日，绿叶制药宣布，港交所已确认可凭证上市规则第15项应用指引举行建议分拆博安生物并将其自力上市 。据悉，绿叶制药持有博安生物74.5%的股份 。
2、1 月 24 日获悉，睿健医药克日与丹纳赫生命科学中国区签署战略相助协议，双方将联合共建 “睿健医药科技有限公司 - 丹纳赫中国生命科学联合实验室”，配合推进全球立异的基于 AI 平台化学诱导细胞疗法的研发及临床应用 。
3、克日，深圳泰尔康生物医药公司（Shenzhen Tyercan Biopharm）宣布完成数万万元人民币天使轮融资 。所筹资金将用于加速推进现有新一代靶向抗癌药物Tye-1001项目的临床前研究和IND申报、团队建设，并进一步富厚公司靶向抗癌药物与免疫抑制药物研发管线，增进公司“多肽靶向立异手艺平台”的建设 。
4、1月24日新闻，南京毓浠医药手艺有限公司宣布已于近期完成Pre-A轮数万万人民币融资，本轮融资由本草资源事投，久友资源、昌生长、爱博清石和铭丰资源跟投，原股东赢迪资源和西藏高歌继续加持 。本轮融资将主要用于产品临床试验、管线研发、立异手艺平台建设和团队增补 。
5、克日，璎黎药业与美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心配合宣公告竣一项为期5年的战略相助，双方将开展肿瘤领域联合研究，旨在配合开发基于璎黎药业新药开发手艺平台研发的系列抗肿瘤新药 。
科技药研
1、日前，分子医学研究所（IMM）和相助同伴在npj Vaccines上揭晓的一项研究显示，针对病理性α-突触核卵白开发的免疫原性疫苗PV-1950，在动物模子中不但引发高水平的抗α-突触核卵白抗体，并且改善小鼠的运动功效 。Agadjanyan博士联合建设的首创公司Nuravax将继续举行PV-1950的开发，妄想将它推入人类预防性临床试验 [1] 。
[1] Kim et al., (2022). Efficacy and immunogenicity of MultiTEP-based DNA vaccines targeting human α-synuclein: prelude for IND enabling studies. npj Vaccines, https://doi.org/10.1038/s41541-021-00424-2
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