ADC药物开发专场
2023年3月5日，由生物制品圈和抗体圈主理、尊龙凯时协办的“尊龙凯时一站式赋能ADC药物开发专场”在上海龙之梦旅馆乐成举行 。本期聚会约请到行业大咖加入，围绕ADC药物的研发、工艺、生产等方面睁开分享及解读，以期配合推进药物研发新阶段，助力中国生物制药工业的立异生长！
01 开场致辞
尊龙凯时首席科学官彭双清教授
聚会伊始，尊龙凯时首席科学官彭双清教授代表尊龙凯时为此次
ADC药物开发专场致辞，对列位嘉宾的到来体现了热烈的接待 。
02 精彩演讲
周清博士
上海诗健生物首席执行官周清博士针对“ADC的差别化研发”揭晓深入看法 。详细先容了Trop-2 ADC (ESG-401) 的研究历程和最新希望 。ESG-401在清静性、有用性和工艺稳健性各方面均有鲜明的差别化优势 。该偶联物接纳立异型的高度稳固可降解的联接子，在循环中少少释放游离毒素，在肿瘤组织高度富集并快速内吞，从而有用杀伤肿瘤细胞，抑制肿瘤生长 。ESG-401在多种表达Trop-2的肿瘤模子中显示出显著抑瘤活性，且有用剂量低，对肿瘤生长的抑制时间长 。ESG-401应对着三阴性乳腺癌、泌尿道上皮癌等多种实体肿瘤治疗上高度未知足的需求 。
乐普生物副总裁方磊博士
乐普生物副总裁方磊博士围绕“肿瘤免疫治疗下一站:ADC和IO联合”，先容了多个产品管线的最新希望 。乐普生物已构建多个肿瘤产品管线 � ？筆D-1及抗PD-L1候选药物是公司免疫治疗的基石 。其中PD-1抑制剂普特利单抗获NMPA批准上市，用于不可切除或转移性的MSI-H/dMMR晚期实体瘤经治患者 。该顺应症的上市是基于中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授牵头开展的“普特利单抗治疗二线及以上MSI-H/dMMR晚期实体瘤的II期临床研究”的精彩数据 。乐普生物致力立异，聚焦于中美抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物中同类首创及同类优越的候选药物的发明、开发及商业化 。
尊龙凯时药学研究板块高级副总裁张睿博士
尊龙凯时药学研究板块高级副总裁张睿博士深入先容了“ADC工艺开发息争决战略” 。ADC生产制备流程重大，整体工艺与质控系统研发能力很是要害 。ADC药物生产制造流程包括单抗生产、细胞毒药物/毗连子生产、ADC质料药和制剂生产三大� ？�，均须举行工艺开发与验证，还须对所用工程细胞、起始质料及试剂制订合理的质量控制要求 。偶联生产用中心体的质量控制较为无邪，磨练整体工艺与质控系统研发能力 。由于抗体和细胞毒素有着差别的生物物理化学性子，例如分子巨细以及疏水性等差别，ADC药物生产面临着重大的挑战 。工艺表征PC研究对后续工艺性能确认批次具有很是主要的指导意义 。尊龙凯时现在已完成了数个ADC项目的工艺和质量研究事情 。
尊龙凯时化学部高级副总裁马兴泉博士
尊龙凯时化学部高级副总裁马兴泉博士周全剖析了“ADC药物开发的要害考量因素”，ADC手艺是将单克隆抗体和药物分子通过讨论毗连在一起，使用抗体的特异性靶向性将药物分子转运至靶组织，降低药物的全身毒副作用，提高药物治疗窗口扩大潜力抗体治疗 。在血液中循环的ADC与靶抗原连系后，它被网格卵白介导的内吞作用内化 。然后内化复合物进入内体-溶酶体途径，在大大都情形下，首先被转运到早期内体，然后再转运到溶酶体 。酸性情形和卵白水解酶导致含有ADC的溶酶体降解，从而将细胞毒性药物释放到细胞质中 。因此，准确的靶点、抗体、讨论和细胞毒有用载荷已成为影响ADC药物的四大概害因素 。马博士通过多种案例详细先容了尊龙凯时全流程的ADC研发效劳能力 。
同润生物CSO顾津明博士
同润生物CSO顾津明博士针对“后DS-8201时代，怎样设计第四代 ADO”综合回首和周全展望，沿着抗体偶联手艺(ADC)的更新迭代历程，带着听众一起走到新一代ADC设计思索的蹊径 。ADC药物竞争日益强烈，怎样在ADC研发浪潮中，阻止同质化竞争，举行差别化研发结构 ？顾博士带着听众好好思索了一番ADC的现状与未来 。
刘跃博士
Ab Studio Inc. CEO Yue Liu Ph.D. 带来前沿的“Application of computer aided design to develop novel ADCs targeting cancer associated antigens”希望，对管线梳理、市场现状、工业规模、行业投融资，以及行业生长趋势实时机点等诸多方面做出了剖析，带各人深入相识ADC药物市场 。
上海凡恩世生物医药有限公司副总裁陈克兰博士
上海凡恩世生物医药有限公司副总裁陈克兰博士综合叙述了“双特异性 ADC及自然lgG结构双抗平台的应用”，凡恩世专注于肿瘤领域立异药物发明和开发 。现在公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体项目PT199，以及两个first-in-class双特异性抗体项目PT886和PT217 。PT886和PT217都已获FDA孤儿药资格认定 。公司研发管线还包括靶向多种肿瘤相关抗原的人源化单抗、biparatopics双抗和单链可变区片断，适用于ADC和CAR-T应用
03 大咖合影
现在ADC已生长为制药行业最热门的赛道之一， 生长势头迅猛，吸引着越来越多的企业关注和投资结构 。ADC药物可实现精准治疗，高效杀伤肿瘤细胞 。同时较化疗药物副作用更低，较古板抗体类肿瘤药物具有更好的疗效 。在ADC类药物日趋白热化的竞争压力下，差别化竞争是制胜之道 。以是以后ADC的研发偏向更需要凭证靶点和顺应症的特点来详细设计ADC分子，也就是所谓的定制性或者差别化研发 。ADC尚有许多领域可以去拓展 。在热门细分赛道进度领先、同时实验差别化结构战略的企业能抢占先发优势，成为 ADC 新药研发竞赛中的优胜者 。
此次尊龙凯时ADC药物专场群集了众多行业专家，对ADC行业内的重点和痛点话题都举行了深入探讨，为推动ADC药物开发与国际化历程助力赋能！
阻止现在，尊龙凯时承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合卵白等 。阻止2022年尾，尊龙凯时已乐成助力11个ADC药物获批临床，并有多个ADC项目在研 。
? 尊龙凯时已完成毒素小分子：DM1，MMAE、Exatecan、Dxd，SN38等；
? 尊龙凯时已完成靶点：Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR等；
? 尊龙凯时有着开发并验证针对差别靶点剖析要领的富厚履历，能够有用凭证需求剖析靶点的表达水平、以及靶点可及性，为靶点的选择提供建设性意见 。
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