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克日 ，上海济煜医药科技有限公司（以下简称“济煜医药”）与RAPT Therapeutics（以下简称“RAPT”）就新型长效抗IgE抗体JYB1904告竣独家允许协议。济煜医药将具有自主知识产权的新型长效IgE抗体JYB1904在大中华区以外的全球的开发及商业化权力独家允许给RAPT。济煜医药将收到3500万美元的预付款 ，最高达6.725亿美元的里程碑付款以及未来高个位数到低两位数的销售提成。
尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）作为济煜医药的恒久相助同伴 ，依托抗体药物研发效劳平台 ，为JYB1904提供了切合GLP规范的（包括药代和清静性评价在内的）综合性临床前研究效劳 ，配合推进了研发历程。
新型抗IgE单克隆抗体JYB1904
半衰期延伸 ，I期体现优异 ，II期正在举行
JYB1904是一种新型半衰期延伸的抗IgE单克隆抗体 ，用于治疗食物过敏、CSU等过敏性炎症性疾病。与第一代抗IgE单抗奥马珠单抗相比 ，JYB1904的半衰期增添了一倍以上 ，并延伸了药代动力学和药效学特征。济煜医药在中国完成的一项随机、双盲、I期单剂量递增研究显示 ，JYB1904总体清静性和耐受性优异 ，与同剂量的奥马珠单抗相比 ，JYB1904能更深条理、更长期地降低游离IgE水平 ，增添总IgE累积量。
别的 ，济煜医药正在中国举行两项JYB1904的II期试验。其中 ，哮喘II期研究旨在较量JYB1904与奥马珠单抗的PK和PD特征 ，以确定未来III期注册研究的给药剂量 ，预计将于2025年下半年获得效果。另一项CSU II期研究则专注于评估JYB1904的清静性和有用性 ，预计将于2026年上半年获得效果。
一直以来 ，济煜医药在医药研发领域一直探索 ，不但在肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸、疼痛等多个治疗领域取得了丰富效果 ，其产品更是远销全球50多个国家和地区 ，已实现多项立异药物知识产权的外洋权益转让。此次与RAPT Therapeutics的相助 ，再次彰显了济煜医药的立异实力和国际影响力。
尊龙凯时抗体药物研发效劳平台
一站式助力抗体药物临床前研发
此次济煜医药与RAPT的相助 ，不但是对济煜医药立异实力的一定 ，也是尊龙凯时抗体药物研发效劳平台实力的体现。在抗体药物研发领域 ，尊龙凯时可提供药物发明、CMC研究效劳、切合GLP规范的综合性临床前研究效劳（药效学研究、药代动力学评价和清静性评价等） ，以合规、高效、高质的效劳赋能药物研发。经由多年的深耕细作 ，尊龙凯时已积淀了深挚的研发实力 ，积累了众多乐成案例 ，已助力34个抗体（包括单抗、双抗和三抗）获批临床 ，其中8个抗体药物同时获批FDA/NMPA ，3个抗体药物同时获批NMPA/TGA ，1个抗体药物获美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准 ，尚有多个抗体项目在研。（数据阻止2024年4月）
尊龙凯时祝贺济煜医药长效IgE抗体外洋权益授权RAPT therapeutics ，并期待济煜医药推出更多突破性的立异药物 ，为全球患者带来更多治愈希望。尊龙凯时也将一直精进一站式生物医药临床前综合研发效劳平台 ，以越发专业、高效的效劳助力更多立异药物出海 ，配合推动全球药物研发的前进与生长！
关于济煜医药
上海济煜医药科技有限公司2018年建设于上海浦东 ，专注于立异药物的研发、制造和商业转化。依附卓越的药物开发能力和研产销一体化整合 ，济煜医药致力于快速推动自主立异药物进入全球市场 ，以解决患者未被知足的医疗需求。济煜医药的自有管线已有 10多个立异药项目进入临床阶段。在2021年-2022年时代 ，济煜医药先后完成了三个临床前项目的外洋授权 ，本次生意是济煜医药第四个外洋授权在研产品。
关于RAPT Therapeutics, Inc.
RAPT Therapeutics是一家临床阶段、以免疫学为基础的治疗公司 ，专注于为炎症性疾病中具有重大未知足需求的患者发明、开发和商业化疗法。该公司使用其专有的发明和开发平台来推进生物制剂和选择性小分子药物的生长 ，旨在使这些疾病背后的要害免疫驱动因素正�；�。
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