2019年9月9日-10日，苏州CMC-Expo China 2019顺遂开展，尊龙凯时工艺部副总裁马开国博士发演出讲《绿色化学手艺在制药工业中的应用》。在这里我们采访到马博士。马博士在采访中给我们普及了绿色化学的研爆发产战略相关知识并先容了它给药研圈带来的影响。
马开国
尊龙凯时工艺部副总裁
马开国博士，上海尊龙凯时生物医药工艺部副总裁，兰州大学化学系的本科和硕士，蒙特利尔（University of Montreal）大学有机合成的博士，哈佛大学化学系博士后。马博士有多年的一类新药的研发履历，向导和加入了多项重大立异药和仿制药研究项目。马博士也具有富厚的质料药和中心体生产工艺研发的履历，开发了凌驾20多种质料药和许多药物中心体的具有本钱优势和知识产权的商业化生产工艺。同时，他鼎力大举生长包括一连性反应和生物催化在内的新手艺并把这些手艺应用于商业化生产中。
Q&A
Q1:绿色化学的界说是什么，它所转达的头脑焦点又是什么 ？
马博士：
绿色化学的看法可以追溯到上个世纪80年月的美国，在1990年公布的《污染预防法案》中正式被提出。其时这个看法主要关注的是化学研爆发产与情形之间的关系，而我们今天提到的绿色化学，则多了一些维度的寄义。
我以为绿色化学的焦点理念主要体现在三点：第一是清静性，第二是镌汰“三废”，第三是降低本钱。对绿色化学更详细的诠释，可以参考“绿色化学的12条原则”，该原则对绿色化学的看法和应用都做了详尽的阐释。
Q2:在现在的合成工艺中，“绿色化学”是怎样被实现的 ？
马博士:
近年来许多的新兴手艺都是围绕绿色化学而睁开的，典范的有生物酶催化手艺，一连性反应，光氧化还原反应，借氢反应等等。
酶化学是目今国际化学的前沿领域，也有很大的生长空间，去年的诺贝尔奖也颁给了酶的定向演化。
Q3:酶化学手艺是怎样实现“绿色化学”宗旨的 ？生长酶化学手艺的意义在那里呢 ？
马博士
酶化学指的是使用生物酶来催化化学反应，这类反应都是以水为溶剂，在水溶液中催化完成反应的，而水可以说是最绿色的溶剂了；
第二，生物酶可以催化一些在古板要领中需要高危条件，如高温高压才华合成的反应，例如碳碳键的天生，这类反应在生物酶的作用下可以条件温顺的完成，降低危险性和本钱；
第三，生物酶手艺可以举行立体选择性反应，例如一些有手性的分子结构，提高了化学反应的立体选择性；
除此之外，生物酶手艺更主要的是能够极大扩大药物合成路径，使许多用古板合成手艺难以合成的药物很容易的在温顺反应条件下合成出来，加上绿色环保的优势，以是说酶化学的生长意义重大。
Q4:酶催化手艺的流程 ？常用的酶催化剂有哪些 ？
马博士
酶的泉源通常是通过微生物的发酵或动物细胞的作育，科学家们将设计好的酶基因序列通过这两种表达系统来举行表达，获得具有结构功效性的生物卵白酶。
之后凭证现实生产的需要，可以将含有酶细胞混悬液，或者疏散获得的粗酶，或者纯化酶加入反应系统来催化化学反应。
已经工业化的酶催化剂有许多，最常见的三种是酯水解酶、酮还原酶、转氨酶。
Q5:尊龙凯时工艺部是怎样践行“绿色化学”的呢 ？云云这般可以为客户，为医药企业带来什么呢 ？
马博士：
尊龙凯时工艺部主要从事临床前新药、新上市质料药、仿制药以及从GMP标准中心体的研究开发、工艺优化和规�；�，为客户提供化学、生产和控制解决计划的一体化效劳。自2017年加入尊龙凯时，组建工艺部营业团队，我始终都将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中。除了上面提到的酶化学以外，尊龙凯时还将一连性反应手艺投入到工艺合成当中，可以清静的完成一些古板的间歇式反应釜所不可完成的高危反应。除此之外，在合成路径的探索上，我们也只管阻止高温高压的反应条件，阻止有毒废物的爆发，从设计思绪上实践“绿色化学”。
至于“绿色化学”可以为医药企业的客户带来的利益，那就太多了。首先，镌汰三废，提高原子使用度可以节约用料，降低本钱；反应条件趋于温顺一方面可以节约制造高温高压等极端反应条件而爆发的开支，另一方面可以提高工艺清静性，降低火灾爆炸等爆发的可能性；第三，不爆发毒性物质，无论对企业照旧对消耗者也都是越发清静的选择。
Q6:尊龙凯时工艺部还可以从哪些方面来优化客户的研发流程 ？
马博士：
除绿色化学工业之外，尊龙凯时工艺部拥有严酷的质量研究系统，能够控制质料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量，抵达规则和ICH指导原则的要求，帮客户顺遂定心的完成项目；我们还拥有cGMP的平台，乐成地为凌驾20家药企研发了立异药的质料药或者用于一致性评价的仿制药的质料药，并且为立异药公司研发了用于临床试验的GMP质料药。
结语
“绿色化学”是一项利己利彼，造福社会的大工程，它不但仅是一个口号，更是可以切实资助企业久远可一连生长的有用步伐。尊龙凯时工艺部分愿携手与您一起在“绿色化学”的蹊径上起劲探索，为API的合成增添一抹令人心旷神怡的绿色。
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