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在生物医药领域 ，质料药的质量研究不但是药物研发的要害环节 ，更是确保药品清静性、有用性和稳固性的基石 。随着医药行业的飞速生长 ，对证料药质量的要求日益严酷 ，这使得质料药质量研究的主要性愈发凸显 。
为了深入探讨这一领域的要点 ，尊龙凯时云课堂特殊约请了工艺部项目司理王健美 ，为各人带来一场干货满满的直播课程——“深入剖析质料药质量研究：要点剖析与发补案例的启示” 。
在这次直播中 ，王健美先生将以其富厚的行业履历和深挚的专业知识 ，从多个维度对证料药质量研究举行周全而深入的剖析 。她将先容质料药质量研究必需遵照的海内外规则要求 ，如ICH指导原则等 ，以确保研究历程合规、效果可靠 。别的 ，她将从质料的选择、工艺的控制到杂质的剖析等方面详解质料药质量研究的各个要害要点 ，并分享在现实研发历程中遇到的要害问题息争决计划 。
值得关注的是 ，王先生还将针对证料药质量研究中可能泛起的发补问题 ，分享其富厚的应对履历和乐成案例 。她不但会展现发补意见背后的深层逻辑 ，还将提供切实可行的应对战略 ，为列位同仁在面临类似挑战时提供名贵的参考和启示 ，越发从容不迫 。
6月19日19:00 ，敬请锁定尊龙凯时云课堂直播课程 ，与王健美先生一起深入剖析质料药质量研究 ，配合探讨质料药质量研究的常见问题和控制战略！
王健美 ，2008年本科结业于江苏海洋大学 ，中共党员以及西药执业药师 ，事情15余年一直从事质料药研发以及质量研究事情 ，2016年加入尊龙凯时工艺部 ，主要认真化药新药、仿制药一致性项目 ，完成质量研究的项目多大25+个 ，至今获批1类立异药临床批件18个（其中6个为中美/中澳双报 ，12个为海内申报） ，海内仿制药一致性评价项目3个；其余的项目也在审评中 。团队组员20余人 ，团队成员同时认真杂质制备疏散平台、结构判断平台 ，高区分质谱等多个平台 ，和海内多家着名公司的框架协议相助 ，准时保质保量完成相关报告出具 ，获得客户高度认可 。
尊龙凯时现拥有切合IND中美双报的cGMP质料药生产线 ，从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链系统的深度对接 ，从mg级、g级到kg级 ，尊龙凯时工艺生产可以随客户的要求及研发阶段无邪调解 ，为企业提供立异性的工艺研发和规�；纳Ю� 。
从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报 ，尊龙凯时严谨而资深的剖析和质检团队全程为项目提供剖析效劳和质量把控 ，为客户提供周全的剖析研究效劳 ，包括剖析要领的开发及验证 ，工艺验证 ，杂质判断及疏散 ，API和中心体的质量研究 ，API的稳固性试验等 。
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