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新闻资讯

尊龙凯时承办第五届药物非临床清静性评价专题认真人高级培训班

2019-07-19
|
会见量：
    随着我国立异药物研发工业的快速生长 ，涌现了许多新型药物品种 ，如CAR-T细胞治疗产品、干细胞产品、ADC单抗、溶瘤病毒产品、纳米药物、核酸药物等 ，这些新型药物临床前评价履历有限 ，同时也缺乏可以参考的手艺指导原则或手艺标准 ，这些新型药物在临床前清静性评价试验设计、数据统计、效果剖析等方面也有许多需要特殊思量和关注的地方 ；别的 ，近年来随着CFDA加入ICH组织 ，新版GLP规范的实验 ，从手艺上和规范上对专题认真人（SD）也都提出了更高的要求。因此 ，我们旨在为海内SD提供一个交流生长平台 ，资助各人配合生长。
    中国药学会药物清静评价研究专业委员会已乐成举行了四届SD高级培训班 ，划分以专题钻研和案例剖析的形式把海内最高水平SD的药物清静性评价实践履历在培训班上举行了分享 ，并举行了热烈充分地讨论 ，取得了很是好的培训效果。培训班后 ，许多参会代表反响了举行下一届培训班的渴求 ，并且对下一届培训班培训内容、培训形式等提出了很好的建议。
    因此 ，为了进一步增进我国药物清静性评价领域SD人才步队水平的提高 ，推动我国药物清静性评价行业整体能力的提升 ，中国药学会药物清静评价研究专业委员会妄想于2019年8月16日至18日在上海市召开“第五届药物非临床清静性评价专题认真人高级培训班”。
<<若有需要 ，可点击下载:“第五届药物非临床清静性评价专题认真人高级培训班聚会通知”Word版本>>
    本次培训班的主题为“新型药物品种的非临床清静性评价” ，主要培训和讨论内容包括4部分：

        第1部分：药品审评和细胞治疗产品清静性评价

（1）抗肿瘤药物非临床清静性手艺审评和相同交流会关注问题 ；
（2）细胞治疗产品的研发思绪以及与清静相关的药学质量控制关注点 ；
（3）细胞治疗产品的临床前清静性评价战略及实例剖析。

        第2部分：新型抗体清静性评价

（1）新型抗体的研发思绪以及与清静相关的药学质量控制关注点 ；
（2）新型抗体的临床前清静性评价战略及实例剖析。

        第3部分：小分子化学药物清静性评价

（1）药物清静性评价研究中关于受试物的相关思量及案例剖析 ；
（2）小分子化学抗肿瘤药物的毒性试验设计及案例剖析 ；
（3）新药评价研究作用机制剖析及NOAEL剂量确定。

        第4部分：试验规范性关注点

（1）新药清静性评价中的GLP切合性问题及案例剖析 ；
（2）GLP试验中SD应该关注的规范性问题及案例剖析。
    本届培训班仍将接纳授课和互动交流方法 ，约请海内药物非临床清静性评价领域的权威专家、药审中心专家和海内一线资深SD ，连系自己肩负完成过的专题案例 ，针对试验设计、数据统计、效果剖析等要点举行剖析。每个报告预留约30min讨论和问题解答时间 ，保存优异学员的评选环节 ，提高讲师与学员有用互动交流 ，有针对性地解决各人在实践事情中遇到的切实需要解决的问题 ，从而抵达周全提高SD手艺水平的目的。

        本届培训班由中国药学会药物清静评价研究专业委员会和中国食物药品检定研究院国家药物清静评价监测中心主理 ，尊龙凯时承办。详细聚会信息如下：

        聚会安排

【报到时间】
 2019年08月16日

【聚会时间】
 2019年08月17-18日

【聚会地点】

         上海市浦东绿地铂骊旅馆（川沙路5500号）

【日期安排】

 8月16日上午&下昼：聚会报到 ，晚上：中国药学会药物清静评价研究专业委员会全体委员聚会
 8月17日上午：开幕式、审评战略、细胞治疗产品清静性评价 ，下昼：新型抗体清静性评价 ，晚上：接待晚餐
 8月18日上午：小分子化学药物清静性评价 ，下昼：试验规范性关注点、终结式
 8月19日上午：学术沙龙、旅行交流、撤离

        聚会用度

【注册费】
 1500元/人。用度包括会务费、资料费、授课费、培训证书等用度。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至聚会联系人 ，以便核对盘问。收到注册费后1周内发送E-mail确认 ，如未收到确认邮件 ，请电话问询。

【发票领取】
 1）会前交费者 ，发票现场领取
2）现场交费者 ，将于聚会竣事后10个事情日内开具发票并快递
3）如需增值税专票 ，汇款时注明并提供附件2 信息
【汇款信息】

开户名中国药学会
开户银行中国银行总行营业部
账号778350009320

汇款请注明：“2019年SD培训班注册费—发票仰面内容（专票/普票）”

住宿费：600元间/天（标间合�。�。统一安排住宿 ，用度自理。


报名要领

请将回执于2019年8月1日前以传真或E-mail形式返回 ，以便预留房间和安排会务事情。
 联系人：张曦（中国食物药品检定研究院国家药物清静评价监测中心） ；
 汪明英（尊龙凯时）
 电话：010-67872233-8201
 传真：010-67876255
 E-mail：ncsed_huiyi@163.com（张曦） ；
 mywang@medicilon.com.cn (汪明英)
 手机：13810100161（张曦） ，15026845392（汪明英)


附件1：

第五届药物非临床清静性评价专题认真人高级培训班

报名回执

敬请参会代表在2019年8月1日前将填好的回执返回 ，谢谢相助。

姓    名：性    别：
专    业：职    务：
电话/手机：传    真：
单位名称：
通讯地点：
邮    编：
入住旅馆起止时间：                              至

备注：

1.以上回执复印、传真亦有用

2.犹如一单位有2人或2人以上参会 ，请划分填写回执



附件2：

增值税专用发票开票信息

单位名称
纳税人识又名：
单位地点：
电话：
开户行：
帐号：


如需下载“第五届药物非临床清静性评价专题认真人高级培训班聚会通知”的Word版本 ，请点击链接：/download/index.html
尊龙凯时是一家药物研发外包效劳公司(CRO) ，在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合手艺效劳平台 ，并获得了国际药品治理部分的认可。尊龙凯时普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视治理局NMPA GLP证书 ，并已抵达美国食物药品治理局GLP标准。尊龙凯时以高效、高性价比的一站式专业效劳资助客户更快地抵达目的。
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