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尊龙凯时请回覆为您解说“仿制药小分子溶液型吸入制剂案例分享” 。
尊龙凯时熟悉种种吸入制剂开发历程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备很是富厚的研发履历，在研究历程中也将充分连系海内外规则和指导原则要求开展研究事情 。
尊龙凯时吸入制剂质量研发效劳除了通例的理化指标外，还包括一些特殊的检测项目，如：空气动力学粒径漫衍（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD） ；微细粒子剂量（Microparticle Dose） ；递送剂置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU） ； 递送速率和递送总量（Delivery Rate and Total Delivered）等 。
我们完成了整套吸入药物清静性评价，包括药代试验、组织漫衍试验、急性毒性试验、28天重复给药毒性试验、刺激性试验和过敏性试验等 。现在已完整建设吸入给药的整套手艺，包括：气管内雾化给药、口鼻袒露给药等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5个种属给药 ；56天的长周期的给药操作 ；4小时长时间给药，知足OECD的给药时间要求 ；粉末和液体药物气溶胶爆发系统，开展粉末和液体的给药等 。
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