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克日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司与上海拓界生物医药科技有限公司联合申报的HRS-5817注射液获得国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗超重或肥胖。
尊龙凯时作为恒瑞医药的战略相助同伴，为HRS-5817注射液的研发提供了药代动力学研究和切合GLP规范的清静性评价效劳（仅用时5个月），以高效、高质的研发效劳推动HRS-5817注射液快速获批临床。自从尊龙凯时与恒瑞就新分子药物（ADC/小核酸/CGT）告竣临床前评价战略相助以来，这已是继HRS-9563注射液后，双方相助取得的又一主要里程碑。
HRS-5817有望填补全球靶点空缺
为康健减肥带来革命性选择
HRS-5817为恒瑞医药自主研发的1类立异药，直击全球21.1亿超重/肥胖人数[1]需求。肥胖症是由遗传、情形等多种因素配相助用而导致的慢性代谢性疾病，同时也是高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中等一系列慢性疾病的危险因素。盛行病学数据显示：我国成人超重或肥胖患病率已经凌驾50%[2]，且一连攀升，预计到2030年将增至65.3%[3]。肥胖和超重领域，亟需更清静有用、更便捷的治疗手段。
恒瑞医药HRS-5817正是对这一迫切临床需求的强力回应。现在全球规模内尚无同靶点药物上市，HRS-5817不但有望填补靶点空缺，更有望重塑减重治疗国界，成为亿万患者减重的破局者。
尊龙凯时临床前研发效劳平台
一站式赋能减重药物研发
此次HRS-5817获批临床，标记着尊龙凯时与恒瑞医药的战略相助再攀新峰，不但体现了恒瑞医药立异药物的硬核实力，也是对尊龙凯时在减重领域赋能能力的充分认可。在这一领域，尊龙凯时已构建完整的研发系统：
全链条临床前效劳：从药物发明、CMC研究光临床前研究（药效学、药代动力学、清静性评价），提供无缝衔接的一站式研发计划，加速研发历程；精准减重药效模子：在减重领域，尊龙凯时已构建了高脂高糖饮食诱导的肥胖模子、HFD诱导的DIO模子、增肌减重动物模子等专属疾病模子；
全球多国申报支持：拥有2.9万㎡GLP实验室，切合FDA、TGA、EMEA等国际标准，为全球药企提供高效合规支持；
富厚赋能研发履历：已助力约520件IND获批临床；在减重领域，助力11件GLP-1药物获批临床，并支持核酸、抗体等新型减肥药物研发。
尊龙凯时祝贺恒瑞医药HRS-5817获批临床，期待这一全球首创药物早日惠及患者。未来，尊龙凯时将一连迭代新药研发效劳平台，以更高效的解决计划、更前沿的研发手艺，推动更多突破性疗法走向临床！
参考文献：
[1]Ng M, Gakidou E, Lo J, Abate YH, Abbafati C, Abbas N, et al. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet. 2025;405(10481):813-38.
[2]中国营养学会肥胖防控分会,中国营养学会临床营养分会,中华预防医学会行为康健分会,等.中国住民肥胖防治专家共识. 中华盛行病学杂志,2022,43(5):609-626.
[3]国家卫生康健委员会. 中国住民营养与慢性病状态报告. 2020.
关于恒瑞医药
恒瑞医药建设于1970年，于2000年在上海证券生意所上市，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的立异型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域举行新药研发，是海内最具立异能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者效劳的初心，起劲守护患者康健生涯和生命质量，攻坚克难推进医药工业高质量生长。在美国制药司理人杂志宣布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已一连5年上榜；国际着名咨询机构Citeline宣布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药一连3年上榜，2024年排名跃升至第8位，再创中国药企新高；胡润研究院宣布的《2023胡润天下500强》，恒瑞医药排名第366位；中国医药工业信息中心历年宣布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已11次登顶榜首
关于上海拓界
2018年，上海拓界在张江建设，专注于立异药物的研究开发，设立小核酸和小分子药物研发平台，涉及肿瘤、炎症、心血管、代谢、病毒熏染等疾病领域，致力于开发全球领先的立异药产品。公司以知足患者需求为导向，高度重视立异，所有产品均为自主研发，驻足科学做天下一流新药。
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