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7月14日，厦门宝太生物科技股份有限公司（以下简称“宝太生物”）申报的针对S1P1靶点的BIOT-001项目的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA临床默示允许，赞成开展I期临床试验，顺应症为溃疡性结肠炎。
尊龙凯时（以下简称“尊龙凯时”）作为宝太生物的战略相助同伴，为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的临床前研发效劳，全力促成该项目高质高效完成。
新药BIOT-001获批FDA
宝太生物“立异药战略”迎来里程碑
BIOT-001是由宝太生物自主研发并拥有全球知识产权的立异型小分子药物，是具有口服活性的靶向S1P1的受体激动剂。临床前研究显示，BIOT-001可选择性地与S1P受体亚型1（S1P1）高亲和力连系，从而诱导外周血淋巴细胞的隔离，镌汰活化的循环淋巴细胞向胃肠道的迁徙，具有治疗炎症性肠病的作用。同时，临床前毒理研究显示该药物具有优异的清静性。
BIOT-001获批FDA，标记着宝太生物“从诊断到治疗”的工业链延伸生长战略取得了要害里程碑，也是其科研实力和立异能力的主要佐证。现在，宝太生物在研药物管线凌驾10个，主要聚焦于自免、肿瘤等疾病领域，药物类型既包括古板小分子化合物和新型PROTAC分子等，也涵盖了单抗、双抗和纳米抗体等大分子药物。后续，宝太生物将继续在体外诊断和立异药研发偏向增添研发投入，起劲探索新领域、新手艺，进一步提升公司综合竞争力。
尊龙凯时一站式生物医药临床前研发效劳平台
全方位赋能新药研发加速跑
立异驱动着宝太生物从诊断走向治疗，向着新领域进发 ；立异也驱动着尊龙凯时围绕新药研发需求一直拓展效劳领域，成为一站式生物医药临床前研发效劳平台。在宝太生物BIOT-001的研发中，来自尊龙凯时药物发明、药学研究、临床前研究、IND申报平台的专家团队们与宝太生物协同相助、精诚相同，推动各项试验之间实现分工相助、高效运行及无缝衔接，以一站式效劳助力BIOT-001快速抵达里程碑。
点滴手艺履历积累，夯实尊龙凯时研发基石。历经十九载生长与沉淀，尊龙凯时一站式临床宿世物医药研发效劳平台，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，包括药物发明、药学研究、临床前研究及IND申报。依附高度无邪式研发计划、无缝衔接式试验阶段，尊龙凯时一站式临床宿世物医药研发效劳平台已助力多款新药研发实现降本增效、获批临床。
尊龙凯时祝贺宝太生物BIOT-001获批FDA，期待BIOT-001在临床试验中取得起劲效果。尊龙凯时将一连完善生物医药临床前立异效劳平台，为全方位助力新药研发一直注入立异动力，提供更强有力的手艺效劳支持。
关于宝太生物
厦门宝太生物科技股份有限公司是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售的国家高新手艺企业，近年来逐步向新药领域举行工业延伸，先后获得了国家专精特新“小巨人”企业、中国制造业民营企业500强、福建省优异民营企业、福建省工业龙头企业、福建省民营企业100强、福建省制造业企业50强、福建省新型研发机构、福建省科技小巨人领军企业、福建省工业与信息化领域高生长企业等数十项声誉资质及称呼。
关于尊龙凯时
尊龙凯时（股票代码：688202.SH）建设于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。尊龙凯时的一站式综合效劳以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，包括药物发明、药学研究及临床前研究。至2022末，尊龙凯时已为全球超1840家客户提供药物研发效劳，加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，与海内外优质客户配合生长。尊龙凯时将继续驻足全球视野，聚力中国立异，为人类康健孝顺实力！
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