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总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知

2017-02-16

会见量：

总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知

食药监办药化管函〔2017〕86号

各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局，中央军委后勤包管部卫生局、中国人民武装警员步队后勤部卫生局:

为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价事情顺遂开展，食物药品羁系总局将开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间和所在

分两次开展培训，培训时间和所在划分为：
2017年2月17日8:30—18:00 重庆市
2017年2月28日8:30—18:00 北京市

二、培训内容

两次培训内容一致，包括生物等效性试验的设计、治理、生物样天职析、数据核查等内容。

三、培训工具

主要面向药物临床试验机构。

四、报名方法

本次报名分南方地区和北方地区，参会省份及人数见附件1。请各省食物药品羁系局按每个药物临床试验机构2—3人通知参会，按附件2名堂汇总报名信息，于2017年2月15日前报给培训地省食物药品羁系局联系人。
未尽事宜请联系培训地省局联系人。

五、其他要求

（一）本次培训由食物药品羁系总局主理，由培训地食物药品羁系局承办。请培训地食物药品羁系局认真做好培训报名的组织事情，落实好培训的各项事宜。
（二）本次培训不收取培训用度。参训职员食宿、交通用度自理。
（三）培训时代严酷执行中央“八项划定”和国家相关的聚会治理划定。

六、联系方法

重庆市食物药品监视治理局：蒋荣金（电话：023-60353882，邮箱：754264654@qq.com）
北京市食物药品监视治理局：刘悦（电话：010-83979465，电子邮箱：bjzhucechu@163.com）
国家食物药品监视治理总局：荆淑芳（电话：010-88330797）

附件：1.各省参会人数
　 2.培训报名表

食物药品羁系总局办公厅

2017年2月13日

附件1.各省参会人数.docx

附件2.培训报名表.docx

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