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药物发明

剖析化学

尊龙凯时的剖析化学和纯化疏散团队为客户提供高质量的剖析和纯化疏散效劳 。尊龙凯时专家们依附富厚的履历、解决问题的熟练手艺，获得客户的高度认可 。
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效劳
  • 化学剖析效劳
    尊龙凯时化学剖析团队配备多种先进剖析仪器装备，如NMR、LCMS、HPLC、SFC等，为药物研发历程提供专业的剖析和疏散纯化效劳：
    手性剖析要领开发（HPLC+SFC）毫克级至公斤级手性拆分（HPLC+SFC）化合物反相制备纯化（UV+MS+ELSD指导）目的杂质制备纯化及结构剖析化合物的结构确证研究及报告撰写：元素剖析、HRMS、NMR全套、IR、UV化合物消融度及稳固性测定通例剖析测试效劳：            NMR 1D、2D等（包括H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、DEPT、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等）、定量核磁LC-MS剖析（DAD+ELSD检测器）HRMS剖析HPLC剖析（DAD/CAD/ELSD/RID检测器）GC及GCMS剖析（顶空+直接进样）残留溶剂检测通例理化检测（ROI、ICP-MS、IC、XRD、DVS、红外、紫外、熔点、旋光度、水分测定、滴定、重金属残留检测等）热剖析(TGA、DSC)理化常数测试：LogP、LogD、PKa测试

    尊龙凯时剖析化学效劳.webp

  • 工艺剖析效劳
    高区分质谱（QTOF）工艺的中控剖析支持标准品标化剖析要领预验证及要领转移微生物, 内毒素及生物负载反应清静评估KF检测水分稳固性研究，包括凭证ICH稳固性贮存条件要求质料，中心体和质料药的放行测试理化特征表征             剖析要领开发和剖析要领验证            API的要领开发及验证（遵照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求）残留溶剂要领开发及验证（遵照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求）
  • 药物杂质剖析
    使用HPLC等种种手艺疏散羁系起始质料，中心体，API和药物产品中的杂质收罗完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，对疏散出来的杂质举行结构判断API的强制氧化降解物的疏散和结构判断接纳定量NMR（QNMR）快速测定粗品质料，中心体，API和合成杂质的含量准备专业的申报质料QSAR软件举行潜在基因毒性杂质（PGI）筛查，剖析要领开发，验证和样品检测
剖析手艺
  • NMRHPLC (DAD/CAD/RID/ELSD)GCGC-MS, GC-MS/MSLC-MS, LC-MS/MSUPLC-MS/MSICP-MSICSFC/UPCCDSC/TGADVSTOCXRPDPSD/PLMPSDPrep-HPLC
相关实验室
  • GC-MS
  • HPLC
  • ICP-MS
  • NMR
  • HPLC
  • SFC
  • TGA
  • pre-hplc
  • UPLC-mess
  • 天称室
  • DSC
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