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全球规模内多款新冠治疗药物获批丨“美”天新药事

2022-11-24
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医线药闻

1、11月23日 ，石药集团通告 ，公司开发的“SYHX1901片”已获得国家药品监视治理局批准 ，可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人患者的临床试验 。
2、11月23日 ，歌礼制药宣布 ，FDA已批准新冠口服候选药物卵白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新药临床试验(IND)申请 。美国FDA批准了差别剂量的ASC11联合100毫克利托那韦片剂在康健受试者中的清静性、耐受性和药代动力学研究 。ASC11和利托那韦片均由歌礼生产 。ASC11是使用包括分子模拟对接在内的多种专有手艺自主研发的口服小分子候选药物 。
3、11月23日 ，前沿生物通告 ，公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001 ，拟用于治疗轻型、通俗型新型冠状病毒（SARSCoV-2）熏染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验计划 ，获得国家药品监视治理局药品审评中心赞成 。
4、11月23日 ，科兴生物官微宣布通告 ，克日WHO将科兴新冠疫苗推荐使用年岁扩展至3岁及以上 。
5、11月24日 ，argenx宣布美国FDA接受其efgartigimod皮下注射制剂 ，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）成人患者的生物制品允许申请（BLA） ，并授予优先审评资格 。Efgartigimod是一款靶向Fc受体（FcRn）的“first-in-class”疗法 。

投融药事

1、11月23日 ，捷思英达公司宣布 ，和美国Strategia 公司签署协议 ，在美国波士顿建设JSI Ventures Inc.（JSV） ，周全整合捷思英达和Strategia公司治理团队和新药研发项目 。

科技药研

1、在一项新的研究中 ，来自美国斯克里普斯研究所的研究职员发明了一类有前途的新型癌症药物---CELMoD（CRBN E3 ligase modulatory drug, CRBN E3毗连酶调理药物）---施展疗效所需的一个要害特征 。相关研究效果揭晓在2022年11月4日的Science期刊上[1] 。

[1] Edmond R. Watson et al. Molecular glue CELMoD compounds are regulators of cereblon conformation, Science, 2022, doi:10.1126/science.add7574.

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