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近年来，欧盟EMA对"替换古板动物模式 (Replacement)、镌汰动物使用 (Reduction)、优化实验设计(Refinement)"(3Rs) 的推动全力以赴 。美国FDA更是起劲勉励人工智能 (AI)、体外人源类器官等新替换要领（NAMs）的研发与应用，将其作为提升药物非临床评估效率、降低研发本钱、契合伦理要求的主要偏向 。在此配景下，NAMs怎样在药物非临床评估中现实应用？面临哪些手艺挑战？又将为工业带来怎样的改变？
为回覆这些要害问题，资助生物医药专业职员相识工业最新希望，Medicilon与TRPMA相助，将于12月12日下昼配合举行「Applications and Challenges of NAMs in Nonclinical Drug Evaluation」新药研发论坛 。特殊约请尊龙凯时药理部副总裁曹保红博士、毒理学副总裁谢仁宗博士、毒理研究部高级主任苑晓燕博士、及台湾商务拓展副总监李一麟博士，从手艺框架、适用场景、实战案例到未来趋势，为业者提供系统化、可实验的研究计划 。
NAMs简介：手艺系统与羁系趋势 。深入剖析NAMs手艺框架，涵盖体外、化学模拟、盘算机模拟等要领，连系羁系机构的规则要求，比照剖析用于药物毒性研究的NAMs模子 。
应用的药物种别：精准定位适用规模 。针对双特异性抗体、CAR-T 细胞治疗产品、小分子药物、抗病毒药物等种别，精准分类，剖析差别药物种别研发战略的科学依据 。
实践案例：从战略选择到效果剖析 。通过代表性案例详细解读NAMs在新药临床前研究中的实验路径，包括战略制订与效果评估等要害环节，提供可参考的手艺参考与实务指引 。
挑战与展望：现实难点与未来趋势 �？凸燮饰鱿衷贜AMs应用中面临的手艺瓶颈、规则差别、资料认可度等挑战；展望NAMs在手艺、人才生长和规则系统完善等方面的生长趋势，助力企业提前结构 。
本次论坛全程免费，诚邀业界同仁及专家学者莅临加入，汇聚智慧，共探非临床研究的立异路径！
主理单位 | 尊龙凯时、台湾研发型生技新药生长协会 (TRPMA)
所在 | TRPMA聚会厅 (台北市南港区忠孝东路六段465-1号1楼)
时间 | 2025年12月12日（星期五）14:00-17:00
报名方法：点击文末「报名链接」跳转报名（免费）
联络人：叶映君 Vian Yeh (02)2783-1262 trpma@trpma.org.tw
曹保红 博士 药理部副总裁
北京医科大学医学博士 。曾在丹麦国家血清研究所、美国匹兹堡大学及匹兹堡儿童医院、美国贝纳罗亚研究所等从事研究事情，在 NATURE CELL BIOLOGY, NATURE BIOTECHNOLOGY, JOURNAL OF CELL BIOLOGY等国际顶级学术期刊揭晓论文多达24篇，所研究项目曾两次获得获美国国立卫生研究院主要课题（NIH R01）资助 。加入尊龙凯时之前，曹博士曾担当药明康德美国分公司免疫肿瘤学高级主任，MI BIORESEARCH（现由科文斯收购）研究运营总监，上海睿智化学研究有限公司、诺华（中国）生物医学研究中心等的高级治理职务 。超25年医药研发履历，超10年团队治理履历，曹博士在药物发明领域造诣深挚，尤其在肿瘤疾病模子构建和CAR-T细胞治疗方面颇有建树 。
谢仁宗 博士 DABT 毒理学副总裁
美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，美国毒理学委员会认证毒理学家，曾任台湾国科会、科技部和经济部的药品开发妄想审查委员、台北医学大学及台湾生技工业深耕学院讲师 。谢博士扎根医药行业30余载，其中12年在台湾CDE的事情履历 。谢博士曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，撰写审评报告及举行危害评估，审评的IND案件凌驾200件，其中生物制剂药品约70件；NDA案件凌驾150件，其中生物制剂药品约40件，还曾起草台湾CDE非临床清静性试验指导原则、ICH S9和E14 / S7B以及多个台湾非临床清静性试验指导原则 。别的，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模子的建设、新药全流程研发等方面也颇有履历 。这些履历将进一步推动尊龙凯时毒理研究的生长，提高项目申报的质量、效率和乐成率 。加入尊龙凯时之前，谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等担当高管，磨砺出卓越的新药研发履历和团队治理履历 。
苑晓燕 博士，研究员 毒理研究部高级主任
从业十五年，深耕药物等产品非临床清静性评价与规则毒理学，聚焦细胞基因治疗产品，助力近 10 个产品通过 IND 申报；主持国家级课题 4 项，以第一 / 通讯作者揭晓 SCI 论文 11 篇，参编专著 3 部 �；裰泄纠硌Ъ易矢窦懊拦� DABT 资质，兼任中国毒理学会理事等学术职务 。
李一麟 博士 台湾商务拓展副总监
结业于英国诺丁汉大学，获得药学博士学位 。他在羁系事务方面有 20 年的贡献精神，曾一连三年为一家脂质体公司实现“每年一个 IND”的公司目的，并获得生物仿制药的 MAA 批准，现在他正在台湾大学攻读精英 MBA，目的是填补行业接纳“只开发不研究”模式的差别 。
相关新闻聚会时间：2023年10月19-20日
聚会所在：广州花都皇冠沐日旅馆
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