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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
May 29,2015
澳洲将成首个治愈癌症的国家 ？新疫苗获准举行人体试验
澳大利亚科学家在癌症疫苗方面有了实质性的希望。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布获得羁系机构伦理委员会允许，将举行首个癌症疫苗人体临床试验。该疫苗已在患有差别类型癌症的狗身上做过试验，效果显示，它们的平均预期寿命获得了显著延伸。
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澳洲将成首个治愈癌症的国家 ？新疫苗获准举行人体试验
May 29,2015
加速新药审批，尽早造福于民
现在，我国新药审批积压严重，据果真资料报道，海内新药审评2012年积压的受理号3623个，2013年新增受理号2427个，2013年整年审评完结的才731个，如不改变现状，到2018年积压受理号预计将达1.4万件，排队时间长达20年，这仅仅是我国新药审批慢的一个缩影。
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加速新药审批，尽早造福于民
May 28,2015
从四个阶段看我国仿制药与原研药差别泉源
药品作为一种特殊商品，在国民经济生涯中施展着主要作用，而我国制药行业与蓬勃国家保存重大差别，从现在各大三甲医院处方中原研药独吞鳌头的现状便可窥见一斑。那么，我国仿制药的“症结”何在 ？本文以口服固体制剂为突破口，从工业链高度剖析解读。
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从四个阶段看我国仿制药与原研药差别泉源
May 28,2015
新药研发中CRO的选择和治理战略
在新药研发虚拟化已成盛行的今天，险些每个新产品的开发都能看到CRO的身影。但在我国研发中看到的药厂与CRO的相助案例中，有8成以上的项目都有过不愉快的履历，故而许多药厂在包与不包，怎样包很是纠结与疑心。CRO种类繁多，巨细各异，泥沙俱下，各自的特点气概千差万别。
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新药研发中CRO的选择和治理战略
May 27,2015
世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
由上海张江高科技园区企业研爆发产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被天下卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一直全天下推荐。这是历史上我国诊断企业首次被天下卫生组织官方推荐，标记着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。
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世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
May 27,2015
海内外药企纷纷转战仿制药市场
新药研发的危害大、周期长：全球研发一个新药平均需要10到15年的时间，破费近13亿美元，而乐成率仅有10.4%。相较量新药，专利药到期后，仿制药企则可以使用失去�；さ淖ɡ忠站傩醒蟹�，缩短研发历程，并且乐成率大大增高。
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海内外药企纷纷转战仿制药市场
May 27,2015
3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
在单剂量递增试验中，32名美国精神破碎症和/或破碎情绪性障碍患者接受了4个递增LY03004剂量（12.5毫克、25.0毫克、37.5毫克及50.0毫克）中的一个，效果证实LY03004具有优异的清静性及剂量平衡性。
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3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
May 27,2015
制药企业信用基础是数据完整
前段时间，美国FDA发出了对中国西南地区某药企的忠言信，3个主要缺陷都跟数据完整性相关。相比几个月前海内另一家药企也因类似缘故原由被收回欧盟GMP证书，这次事务似乎没有引起业界太多关注，缘故原由可能无外乎企业的名气不敷大，亦或类似事务一再爆发，业内见惯不怪了。
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制药企业信用基础是数据完整
May 26,2015
制药制造工艺的新兴趋势
关于新药的开发和上市，OEE是一律主要的。到现在 为止，小批量生产仍然是一项腾贵的投资。可是通过优化 机械的无邪性，自动化，易切换和放大性能，形势已经发 生了很大转变，未来会继续云云。
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制药制造工艺的新兴趋势
May 26,2015
生物仿制药前方之路
一个生物仿制药若需在印度批准上市， 在该国市场上必需有已经授权上市的产品进 行较量，包括完整数据包，或者已经批准并 在该国销售至少4年。在泛起天下性的医疗 紧迫事务时或者关于顺应症没有其它的治疗 要领时，这个4年限期的划定可以免去或缩 短。该指导意见书适用于海内研发和入口到 印度的生物仿制药。
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生物仿制药前方之路
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