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Preclinical study
临床前研究

清静药理学

尊龙凯时提供大、小动物的清静药理实验效劳，以探讨药物对中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统等的影响，支持药物的研发 。

清静性药理学主要是研究药物在治疗剂量规模内或更高剂量时，对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的潜在不良影响 。凭证需要，追加和（或）增补的清静药理学研究还应涵盖对泌尿系统、自主神经系统、消化系统和其他器官组织的视察 。其研究目的包括：发明可能影响临床清静性的不良药理作用，评估毒理学和（或）临床研究中视察到的不良反应和病理心理作用，以及探讨这些不良反应的作用机制 。

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实验内容
  • 焦点组合试验：自觉运动、功效视察组合（FOB）、全身体积描记、遥测hERG实验
    试验类型：清静药理
    种属动物：小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、比格犬
    药物类型：小分子、生物、自然产品、疫苗、中药
    给药途径：
    （1）经口：灌胃、胶囊；
    （2）非肠道：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、一连输液、玻璃体内注射；
    （3）其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入、吸入 。
    研究内容：
    （1）心血管系统（麻醉动物/苏醒动物）：给药前后血压、心电图、心率等；
    （2）中枢神经系统：小鼠自觉运动试验；
    （3）呼吸系统：给药前后呼吸频率、呼吸深度；
    （4）增补试验 。
实验平台
  • 小鼠自主运动仪：
    用于小鼠中枢神经系统清静药理学评价，单次可同时检测5只小鼠的自主运动情形 。
    数字化心理信号遥测系统：
    用于评价药物对大动物心血管系统和呼吸系统的影响 。仪器接纳全数字化遥测系统，可以同时收罗动物的心电、血压和呼吸信号，信号质量优异，数据剖析准确快捷 。
    全身体积描记系统：
    用于评价药物对巨细鼠呼吸系统的影响 。一次可以同时测8只大鼠，测定大鼠的呼吸频率、潮宇量、每分通宇量等呼吸系统参数 。
    电心理平台：
    hERG电心理膜片钳测试 。
    测试系统：手动膜片钳
    测试所用细胞：稳固转染hERG电流的HEK293 细胞
    测试参数：全细胞hERG钾通道尾电流
    测试浓度：5个浓度 (IC50)
    每个浓度下重复数据点：N≥3（在差别细胞上）
    阳性比照：特非那定(Terfenadine)或阿米替林 (Amitriptyline hydrochloride)
    前期筛选若是不要求测试IC50,可以测试1个或2个浓度 。
     
    历史阳性数据 。
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尊龙凯时作为慕恩生物的相助同伴，依托切合中美双报标准的GLP系统和高效的临床前研究效劳平台，为MNO-863提供了包括急性毒性试验、恒久毒性试验和清静药理在内的研究效劳，为中美双批涤讪坚实基础 。
该平台的清静药理学研究效劳专注于研究细胞和基因治疗药物在治疗剂量规模内或更高剂量时对心理功效的潜在不良影响，一样平常包括对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统的影响 。凭证产品特点，还可能需要增补对其他器官系统的研究 。
尊龙凯时提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模子构建，以及清静性评价（包括药代、毒代、清静药理、一样平常毒理和生殖毒理）等效劳 。现在，尊龙凯时已乐成助力多款吸入制剂药物获批临床 。
尊龙凯时为中药研发提供周全的临床前清静性评价研究效劳，包括清静药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验和局部耐受性试验等 。
FAQs
  • 什么是清静药理学 ？

    清静药理学（Safety Pharmacology）主要是研究药物在治疗规模内或治疗规模以上的剂量时，潜在的不期望泛起的对心理功效的不良影响，即视察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响 。凭证需要举行追加和/或增补的清静药理学研究 。

  • 什么是追加的清静药理学研究?

    追加的清静药理学研究（Follow-up Safety Pharmacology Studies）指的是凭证药物的药理作用、化学结构，预期可能泛起的不良反应 。若是对已有的动物和/或临床试验效果爆发嫌疑，可能影响人的清静性时，应举行追加的清静药理学研究，即对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统举行深入的研究 。

  • 什么是增补的清静药理学研究 ？

    增补的清静药理学研究（Supplemental Safety Pharmacology Studies）是指评价药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统以外的其他器官功效的影响，如泌尿系统、自主神经系统和胃肠道系统等 。

  • 清静药理学的研究目的有哪些 ？

    清静药理学的研究目的包括：
    （1）确定药物可能影响人类清静性的不良药理作用；
    （2）评价药物在毒理学和/或临床研究中视察到的不良反应及其病理心理作用；
    （3）研究药物不良反应的机制 。

相关实验室
  • 电心理
  • DSI动物心理信号遥测系统
  • HEKA-Elektronik-EPC10-USB-DOUBLE-膜片钳系统
  • 口鼻袒露系统-细节图
  • 口鼻袒露系统
  • EMKA植入式动物心理信号遥测系统
  • 电心理-1
  • 小鼠自主运动仪
  • 数字化心理信号遥测系统
  • 数字化心理遥测系统
  • 全身体积扫描系统
  • 配药室
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