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尊龙凯时提供快速可靠、专注于 IND 申报的药物清静性评价研究效劳，依托全球规则专业知识、先进的研究设施和质量治理系统，从研究设计到切合 SEND 标准的 eCTD 提交全程护航。我们在 FDA 与 NMPA 审批方面的乐成履历，助力制药与生物手艺企业加速研发进度，推动候选药物稳步前行。
1. 切合国际标准的组织架构和质量治理运营系统
资质齐全，切合客户中美双报要求；导入了美国GLP治理理念和质量治理系统、标准操作规范（SOP）。
2. 拥有GLP实验室
现有约30000平米GLP实验室，包括啮齿类、犬、小型猪、豚鼠、非人灵长类等，是上海市先进的临床前研究动物设施之一。
3. 富厚的体内外药效测试模子
有510多种肿瘤评价模子和280多种非肿瘤靶点新药研究评价动物模子；同时，可以凭证市场需求和行业生长，一直扩建新的疾病模子。
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拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价手艺平台，可针对差别类型立异药物的特点，制订个性化整合评价研究战略。
5. 周全先进的剖析仪器和数据治理软件系统
实现项目全流程电子化治理，对接国际化的羁系及申报审核，是较早配备应用Provantis系统的GLP机构之一；拥有可提供SEND数据的SubmitTM软件；拥有Watson LIMS数据系统，确保了生物剖析数据高效率、科学性和可溯源。
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