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在确定立项价值后 ，药企便可进入实操阶段。关于化学药物注射剂一致性评价的战略与要领 ，药企需要关注以下方面：
1. 参比制剂的研究 ；
2. 产品处方、工艺、原辅料及包材研究 ，以及注射剂质量研究的充分性与样品稳固性 ；
3. 产品是否含有附带溶剂 ；
4. 无菌包管系统 ；
5. 包材相容性研究。
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