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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Nov 04,2016
全球制药工业生长趋势我们需要在那里刷新？
近年来，新药研发越来越艰难，新药问世程序放缓  。然而，每一个新药的上市都意味着人类离攻克某种疾病近了一步，如吉祥德的丙肝神药sofosbuvir，险些能够根治丙肝，但从另外一个角度来说，药价的节节攀升也让更多人只能望药兴叹  。
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全球制药工业生长趋势我们需要在那里刷新？
Nov 03,2016
立异药市场“蛋糕”达4万亿中国药企咬不了几口
在全球4万亿元的立异药市场中，中国只占六十分之一  。一边是亟待知足的重大市场需求，一边却是立异药的审批积压和研发希望乏力  。
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立异药市场“蛋糕”达4万亿中国药企咬不了几口
Nov 03,2016
抗抑郁药物研发明状与趋势
抑郁症是最常见的精神类疾病之一，在美国每年约有6.7%的成人患有抑郁症  。而抑郁症在中国的发病率约为6%，现在已确诊的抑郁症患者达3000万  。有相关机构预计到2020年，抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病  。
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抗抑郁药物研发明状与趋势
Nov 02,2016
自审核查最新进度现场核查目录已有产品获批
10月22日，药物临床试验数据现场核查妄想第7号宣布  。不到7个月的时间，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查妄想共涉及185个受理号  。
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自审核查最新进度现场核查目录已有产品获批
Nov 02,2016
特殊的启航：三个超等生物类似药获批
作为全球最大的立异原研药的动力源，美国每次宣布的新药信息都吸引了全球专业人士的眼光，由于它们中的某些新药可能代表着下一个热门领域，对未来研发有着风向标的作用  。
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特殊的启航：三个超等生物类似药获批
Nov 01,2016
生物药大规模生产“立项指引”
随着生物手艺的逐步成熟，临床医生对生物药品清静性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平  。”
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生物药大规模生产“立项指引”
Nov 01,2016
生化药GMP新规或引市场变局
10月19日，CFDA宣布《药品生产质量治理规范生化药品附录（征求意见稿）》（以下简称《附录》）  。
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生化药GMP新规或引市场变局
Nov 01,2016
美国仿制药价钱难题与FDA的功用
有研究批注，美国是全球药品立异运动最活跃的国家；有数听说明，美国的药品价钱不低，至少比许多欧洲国家高  。
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美国仿制药价钱难题与FDA的功用
Oct 31,2016
仿制药研发详细流程
凭证药品注册治理步伐附件二的划定，仿制药即是已有国家药品标准的质料药或者制剂，该类药物海内已批准生产或上市销售，经由海内外普遍使用，其清静性、有用性已经获得较充分证实  。
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仿制药研发详细流程
Oct 28,2016
生物药增速远超制药业整体水平，大规模生产时机在哪？
随着生物手艺的逐步成熟，临床医生对生物药品清静性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平  。”克日，三生制药董事长兼总裁娄竞在媒体相同会上体现，生物制药将迎来更为辽阔的市场远景  。
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生物药增速远超制药业整体水平，大规模生产时机在哪？
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